Cardiff Oncology, Inc. fournit une mise à jour clinique sur l'étude de deuxième ligne ONSEMBLE de phase 2 randomisée chez les patients atteints de mCRC muté RAS
Le 29 février 2024 à 22:08
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Cardiff Oncology, Inc. a fourni une mise à jour clinique sur la première publication des données de son essai ONSEMBLE sur le cancer colorectal métastatique (mCRC) muté RAS de deuxième ligne. Bien que l'essai de phase 2 ONSEMBLE ait été interrompu dans le cadre du passage de la société à un programme de traitement de première intention du cancer colorectal métastatique, 23 patients ont été randomisés dans trois groupes avant que l'essai ne soit fermé à de nouveaux recrutements. Les 23 patients recrutés ont poursuivi leur traitement conformément au protocole.
Les données cliniques confirment les résultats d'efficacité de l'onvansertib chez les patients naïfs de bev observés lors de l'essai de phase 1b/2 sur le mCRC muté KRAS mené précédemment par la société. En août 2023, Cardiff Oncology a interrompu le recrutement dans l'essai ONSEMBLE de deuxième ligne pour se concentrer sur son nouveau programme principal dans le mCRC muté RAS de première ligne. Cette décision a été motivée par le fait que les deux essais testent essentiellement la même hypothèse clinique, l'importance de déployer efficacement le capital de la société et la suggestion de la FDA que Cardiff Oncology envisage de se concentrer sur le traitement de première ligne du mCRC muté RAS, étant donné l'absence de nouvelles thérapies approuvées dans cette importante indication de cancer au cours des 20 dernières années.
Au moment où le recrutement a été interrompu, l'essai ONSEMBLE avait randomisé 23 patients dans trois groupes, dont un groupe témoin de traitement standard (SoC) FOLFIRI+bev, un groupe expérimental avec l'onvansertib (dose de 20 mg) ajouté au SoC FOLFIRI+bev, et un groupe expérimental avec l'onvansertib (dose de 30 mg) ajouté au SoC FOLFIRI+bev. L'essai incluait des patients atteints de mCRC qui présentaient une mutation documentée du gène KRAS ou NRAS et qui avaient déjà reçu un régime de chimiothérapie avec ou sans bev en première ligne de traitement métastatique.
Cardiff Oncology, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique. Elle exploite l'inhibition de PLK1, une cible médicamenteuse bien validée en oncologie, pour développer de nouvelles thérapies dans toute une série de cancers dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Elle se concentre sur des programmes cliniques dans des indications telles que le cancer colorectal métastatique muté RAS (mCRC), et sur des essais initiés par des chercheurs dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (mPDAC), le cancer du poumon à petites cellules (SCLC) et le cancer du sein triple négatif (TNBC). Son principal candidat-médicament, Onvansertib, est une petite molécule orale hautement spécifique pour l'inhibition de la PLK1, avec une demi-vie de 24 heures. Cinq essais cliniques de l'onvansertib sont en cours ou prévus : un essai (CRDF-004) en traitement de première ligne chez des patients atteints de mCRC muté RAS, un essai (CRDF-001) en traitement de deuxième ligne chez des patients atteints de mPDAC, et trois essais à l'initiative d'investigateurs en traitement de première ligne chez des patients atteints de mPDAC, de SCLC en rechute et de TNBC localement avancés ou métastatiques non résécables.
Cardiff Oncology, Inc. fournit une mise à jour clinique sur l'étude de deuxième ligne ONSEMBLE de phase 2 randomisée chez les patients atteints de mCRC muté RAS