Bioxytran, Inc. a annoncé que le Journal ofal Vaccines a publié un article révisé par des pairs, An Oral Galectin Inhibitor in COVID-19 u A Phase 2 Randomized Controlled Trial, qui contient les principaux résultats de sécurité et d'efficacité de l'essai clinique de phase 2 randomisé et contrôlé par placebo de la société chez 34 patients souffrant de COVID-19 légère à modérée. Pendant les 7 jours de traitement, un antagoniste de la galectine administré par voie orale sous la forme d'un comprimé à croquer a été administré. Le critère d'évaluation était une réduction statistiquement significative de la charge virale, mesurée par le nombre de patients atteignant une valeur PCR inférieure au seuil (valeur Ct = 29) au 7ème jour. En outre, la plupart des symptômes ont complètement disparu dans le groupe recevant le médicament, alors que dans le groupe placebo, 41,18 % des patients continuaient à avoir des frissons, 29,41 % avaient une sensation de fièvre et 35,29 % toussaient au 7e jour. L'essai a atteint son objectif avec un taux de réponse de 100 % au 7e jour contre 6 % dans le groupe placebo, ce qui est statistiquement significatif (valeur p = 0,001).

L'analyse a également révélé un taux de réponse de 82 % au troisième jour, ce qui est statistiquement significatif (valeur p = 0,001). Il n'y a pas eu d'effets indésirables graves liés au médicament dans la population de patients, ni de rebond viral au jour 14. Les données positives de cet essai clinique ont permis de justifier le dosage et la conception du protocole en vue d'une étude dans le cadre d'un essai d'enregistrement de phase 2/3 à venir.

Les thérapies existantes ciblent la réplication virale qui se bat à l'intérieur de la cellule en interférant avec la réplication, l'antagoniste de la galectine aide à maintenir le combat à l'extérieur de la cellule en interférant avec l'entrée cellulaire. Ce nouveau mécanisme d'action dans la lutte contre les virus peut nécessiter peu d'aide de la part du système immunitaire, qui a généralement besoin d'un temps utile pour mettre en place une réponse. Avec la création de cette molécule, nous contribuons à la science de la Glycovirologie, qui est l'étude des hydrates de carbone et des virus.