BIOXYTRAN, INC. a annoncé les premiers résultats positifs en termes de sécurité et d'efficacité de son essai clinique de phase 2 randomisé et contrôlé par placebo chez 34 patients atteints de COVID-19 léger à modéré. Pendant les 7 jours de traitement, un antagoniste de la galectine administré par voie orale sous la forme d'un comprimé à croquer a été administré 8 fois par jour sur une base horaire. Le critère d'évaluation était une réduction statistiquement significative de la charge virale mesurée par le nombre de patients atteignant une valeur PCR inférieure au seuil (valeur Ct = 29) au jour 7. L'essai a atteint son objectif avec un taux de réponse de 100 % au jour 7 contre 6 % pour le placebo, ce qui est statistiquement significatif (valeur p = 0,001).

L'analyse a également révélé un taux de réponse de 88 % au jour 3, ce qui était statistiquement significatif (valeur p = 0,001). Il n'y a eu aucun événement indésirable grave (EIG) lié au médicament dans la population de patients ni de rebond viral au jour 14 dans la population de patients. Les données positives de cet essai clinique ont permis de justifier le dosage et la conception du protocole à étudier dans un prochain essai d'enregistrement de phase 2/3.

Des tests de résonance magnétique nucléaire ("RMN") ont été utilisés pour élucider le mécanisme d'action de l'antagoniste spécifique de la galectine. Les tests ont conclu que la ProLectin-M ("PL-M") se lie relativement fortement à la galectine-3 avec une affinité micromolaire jusqu'à 2µM. Bien que l'antagoniste de la galectine se lie effectivement à la protéine S1 Spike, l'étude a montré qu'il pouvait se lier à la galectine-3 selon deux orientations différentes. Les données de liaison par RMN indiquent que 5 molécules de galectine-3 sont nécessaires pour saturer une protéine de pointe. Ces résultats sur le mécanisme d'action ont appuyé les décisions sur la posologie, la durée et l'ingestion.

Les résultats ont montré l'inhibition de la galectine-3 par le PL-M et le blocage du domaine N-Terminal de la sous-unité S-1.