BioCorRx Inc. a annoncé que le dernier sujet a été enrôlé dans l'essai clinique de phase I du BICX104, une pastille de naltrexone biodégradable implantable pour le traitement du trouble de l'usage des opioïdes (TUT). L'étude clinique BICX104 est une étude de phase I, ouverte, monocentrique, menée sur deux groupes parallèles de volontaires sains randomisés pour évaluer la pharmacocinétique et la sécurité des granules de naltrexone implantables sous-cutanés BICX104 et de l'injection intramusculaire de dépôt de naltrexone commercialisée une fois par mois, Vivitrol. L'étude est dirigée par le Dr Joel M. Neutel M.D., directeur de la recherche au Orange County Research Center (OCRC), situé à Tustin, CA.

Des informations sur l'étude sont également disponibles sur www.clinicaltrials.gov sous le numéro NCT 04828694. Le BICX104 est développé en collaboration avec le National Institute on Drug Abuse (NIDA), qui fait partie des National Institutes of Health (NIH), dans le cadre du RFA DA-19-002, “Development of Medications to Prevent and Treat Opioid Use Disorders and Overdose (UG3/UH3) (Clinical Trial Optional).La société a un statut actif de drogue nouvelle de recherche (IND), et la FDA a jugé acceptable la voie abrégée 505(b)(2), ainsi que la possibilité de chercher une double indication éventuelle du produit pour le trouble de l'usage des drogues et le trouble de l'usage de l'alcool (AUD).