BioCorRx Inc. a annoncé que le premier sujet a été dosé dans le cadre de l'essai clinique de phase I du BICX104, une pastille de naltrexone biodégradable implantable pour le traitement du trouble de l'usage des opioïdes. L'étude clinique BICX104 est une étude de phase I, ouverte, monocentrique, menée sur deux groupes parallèles de volontaires sains randomisés, afin d'évaluer la pharmacocinétique et la sécurité des pastilles de naltrexone implantables sous-cutanées BICX104 et de l'injection intramusculaire de dépôt de naltrexone commercialisée une fois par mois. L'étude est dirigée par le Dr Joel M. Neutel M.D., directeur de la recherche au Orange County Research Center, situé à Tustin, CA.

Les participants intéressés peuvent s'adresser directement à l'OCRC. Le BICX104 est développé en collaboration avec le National Institute on Drug Abuse, qui fait partie des National Institutes of Health, dans le cadre de l'appel d'offres DA-19-002, Développement de médicaments pour prévenir et traiter les troubles de l'utilisation des opioïdes et les overdoses (UG3/UH3) (essai clinique facultatif). La société a un statut actif de drogue nouvelle de recherche, et la FDA a jugé acceptable la voie abrégée 505(b)(2), ainsi que la possibilité de chercher à obtenir une double indication éventuelle sur le produit pour le TOC et le trouble de l'usage de l'alcool.