BioCardia®, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé la demande de nouveau médicament de recherche de la société pour le BCDA-04, une population exclusive de cellules mésenchymateuses (MSC) allogéniques positives au récepteur de la neurokinine-1 (NK1R+). Cela permet à BioCardia de lancer son premier essai de phase I/II sur l'homme chez des patients adultes se remettant d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) dû à COVID-19, le lancement de l'essai étant prévu pour le troisième trimestre de 2022. La première partie de l'essai clinique évaluera des doses croissantes de CSM NK1R+ et la dose optimale passera en phase II dans une étude randomisée chez des patients adultes se remettant d'un SDRA dû à COVID-19.