Avacta Group plc a annoncé que la cinquième cohorte d'escalade de dose de l'essai clinique de phase 1 ALS-6000-101 visant à évaluer l'innocuité et la tolérabilité d'AVA6000 s'est achevée avec succès. Les données continuent de montrer un profil de sécurité très favorable pour la chimiothérapie ciblant les tumeurs et plusieurs patients de la cohorte 5 et des cohortes précédentes restent sous traitement car leur maladie n'a pas progressé. AVA6000 est une forme de doxorubicine qui a été modifiée chimiquement avec la plateforme pre|CISIONaa¢ d'Avactaacos, conçue pour réduire les effets secondaires systémiques en ciblant la libération de la chimiothérapie active dans les tissus tumoraux.

Malgré le niveau de dose élevé dans la cinquième cohorte, qui représente environ 2,25 fois la dose habituelle de doxorubicine, AVA6000 a continué à être bien toléré par les patients, avec une réduction marquée de l'incidence et de la sévérité des toxicités typiques associées à l'administration de la chimiothérapie standard à base de doxorubicine. Les nouvelles données positives de sécurité et de pharmacocinétique issues de l'étude soutiennent la différenciation clinique potentielle d'AVA6000 par rapport à la doxorubicine. Cela inclut (i) un dosage plus élevé d'AVA6000 par rapport à la doxorubicine standard, (ii) un dosage plus fréquent d'AVA6000 par rapport à la doxorubicine - la doxorubicine est généralement administrée toutes les trois semaines pour permettre aux patients de se remettre des effets secondaires du traitement, (iii) la possibilité d'administrer beaucoup plus de cycles d'AVA6000 par rapport à la doxorubicine.

Au total, 29 patients atteints d'une série de tumeurs solides avancées et/ou métastatiques ont été traités dans le cadre de l'essai clinique sur des sites au Royaume-Uni et aux États-Unis. Sur la base du profil de sécurité très favorable de l'AVA6000 dans l'étude à ce jour, le Comité de surveillance des données de sécurité (SDMC) a recommandé la poursuite de l'étude jusqu'à la sixième cohorte de doses à 310 mg/m2, ce qui équivaut à 2,7 fois la dose standard de doxorubicine. Cette escalade de dose continue vise à identifier une dose maximale tolérée (DMT) nécessaire pour déterminer les niveaux de dosage pour la phase 1b et les études futures.