Avacta Group plc a annoncé que l'AVA6000 continue de présenter un profil d'innocuité très favorable dans la quatrième cohorte de doses de l'essai clinique de phase 1 à doses croissantes ALS-6000-101. De plus, l'analyse des biopsies tumorales obtenues chez six patients dans plusieurs cohortes indique que la doxorubicine est libérée dans le tissu tumoral, ce qui confirme le potentiel de ciblage tumoral de la technologie pre|CISIONTM. AVA6000 continue d'être bien toléré par les patients de la cohorte 4 avec une réduction marquée de l'incidence et de la gravité des toxicités typiques associées à l'administration de la chimiothérapie standard à la doxorubicine.

Les toxicités typiques comprennent l'alopécie, la myélosuppression, les nausées, les vomissements, la mucosite et la cardiotoxicité. Il est important de noter que même aux niveaux de dosage les plus élevés de la cohorte 4, équivalant à plus du double de la dose normale de doxorubicine, la cardiotoxicité typique de la doxorubicine liée au médicament n'a pas été observée. Un certain nombre de biopsies de tumeurs obtenues de patients de différentes cohortes ont également été analysées afin de confirmer la libération de la chimiothérapie active, la doxorubicine, dans le tissu tumoral.

Cette analyse montre que l'AVA6000 cible la libération de doxorubicine dans le tissu tumoral à des niveaux thérapeutiques qui sont beaucoup plus élevés que les niveaux détectés dans la circulation sanguine au même moment. A ce jour, 19 patients atteints de diverses tumeurs solides avancées et/ou métastatiques, inscrits dans quatre cohortes, ont reçu AVA6000. Sur la base du profil d'innocuité très favorable d'AVA6000 dans l'étude à ce jour, le Comité de surveillance des données de sécurité (SDMC) a recommandé la poursuite des cohortes à plus forte dose dans le but d'identifier une dose maximale tolérée (MTD) nécessaire pour informer les niveaux de dosage pour la phase 1b et les études futures.

La société prévoit de terminer ces cohortes supplémentaires au cours du premier semestre de 2023.