Quantum Leap Healthcare Collaborative lance l'essai de phase 2 RECAST DCIS Platform pour évaluer les traitements alternatifs du DCIS avec Atossa Therapeutics, Havah Therapeutics et le groupe Menarini
Le 30 octobre 2023 à 18:00
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Quantum Leap Healthcare Collaborative (QLHC) a annoncé le lancement du recrutement pour l'essai Re-Evaluating Conditions for Active Surveillance Suitability as Treatment : Ductal Carcinoma In Situ (RECAST DCIS), une étude de phase 2 visant à prévenir la progression du DCIS vers le cancer du sein. L'étude évalue trois traitements endocriniens expérimentaux : (Z)-endoxifène, un modulateur sélectif des récepteurs des œstrogènes (SERM) en cours de développement par Atossa Therapeutics ; HAVAH T+Ai ? une combinaison exclusive de testostérone (T) et d'anastrozole (Ai) qui cible les voies des récepteurs des androgènes et des œstrogènes, en cours de développement par Havah Therapeutics ; et ORSERDU® (elacestrant), le seul dégradeur sélectif des récepteurs des œstrogènes par voie orale (oSERD) approuvé par la FDA, en cours de développement par Stemline Therapeutics Inc. (Stemline), une filiale à 100 % du groupe Menarini. La chirurgie est le traitement standard actuel du DCIS, même si de nombreuses patientes n'évoluent jamais vers un cancer du sein, Ce nouvel essai, parrainé et géré par QLHC, offre aux patientes atteintes de DCIS la possibilité de bénéficier d'un traitement chirurgical. par la CQVS, offre aux patientes atteintes de DCIS jusqu'à six mois de traitement endocrinien dans l'intention de renoncer à la chirurgie et d'être suivies dans le cadre d'une surveillance active à long terme. et de bénéficier d'une surveillance active à long terme, si cela s'avère nécessaire. l'identification de biomarqueurs reflétant le risque de progression, afin d'épargner aux patientes présentant des lésions à faible risque une intervention chirurgicale, est un élément clé pour réduire le surtraitement des DCIS. à faible risque n'aient pas à subir d'intervention chirurgicale. RECAST DCIS comprend l'évaluation de biomarqueurs d'imagerie et de biomarqueurs moléculaires, en plus de l'évaluation de nouveaux agents expérimentaux. l'évaluation de nouveaux agents expérimentaux dans ce contexte. L'étude est ouverte au recrutement. d'agents expérimentaux devrait recruter jusqu'à 110 patientes.
Atossa Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique. Elle se consacre au développement de médicaments dans des domaines où les besoins médicaux en oncologie sont importants et non satisfaits, en se concentrant sur l'utilisation du (Z)-endoxifène pour la prévention et le traitement du cancer du sein. Son principal médicament candidat en cours de développement est le (Z)-endoxifène oral, qu'elle développe à la fois pour la prévention et le traitement du cancer du sein. Le (Z)-endoxifène est un puissant modulateur sélectif des récepteurs d'strogènes qui inhibe les récepteurs d'strogènes et provoque leur dégradation. Outre ses puissants effets anti-strogènes, il a été démontré que le (Z)-endoxifène cible la PKCB1, une protéine oncogène connue, à des concentrations sanguines cliniquement atteignables. La société développe une forme de (Z)-endoxifène administrée par voie orale pour le traitement potentiel du cancer du sein et la réduction de la densité mammaire. Elle a achevé quatre études cliniques de phase I et deux études cliniques de phase II avec son (Z)-endoxifène breveté (y compris les formulations orales et topiques).
Quantum Leap Healthcare Collaborative lance l'essai de phase 2 RECAST DCIS Platform pour évaluer les traitements alternatifs du DCIS avec Atossa Therapeutics, Havah Therapeutics et le groupe Menarini