atai Life Sciences a annoncé que le premier patient a été traité dans la deuxième partie de l'étude de phase 2a de Beckley Psytech, qui évalue le BPL-003 (5-MeO-DMT intranasal) chez des patients souffrant de dépression résistante au traitement (TRD). Dans la deuxième partie de cette étude ouverte de phase 2a (NCT05660642), les patients souffrant d'une dépression résistante au traitement modérée à sévère qui suivent un traitement stable par certains antidépresseurs oraux inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) recevront une dose unique de BPL-003 ainsi qu'un soutien psychologique afin d'explorer l'innocuité, la tolérabilité, l'efficacité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du BPL-003 en tant que traitement d'appoint aux ISRS. Les patients seront suivis pendant 12 semaines après l'administration du médicament.

Les premiers résultats sont attendus pour le premier semestre 2025. La première partie de l'étude de phase 2a portant sur l'utilisation du BPL-003 dans le traitement de la TRD a évalué une dose unique de 10 mg de BPL-003 associée à un soutien psychologique chez des patients souffrant d'une TRD modérée à sévère et ne prenant pas d'antidépresseurs concomitants. Les données initiales ont montré qu'une dose unique de BPL-003 induisait une réponse antidépressive rapide chez 55% des patients le jour suivant l'administration.

L'effet antidépresseur était durable, avec un taux de réponse de 55% maintenu à la semaine 4, qui s'est poursuivi jusqu'à la semaine 12. 55% des patients étaient en rémission à la semaine 4 et 45% à la semaine 12. Il a également été démontré que BPL-003 nécessitait une courte période de temps en clinique, les effets aigus disparaissant en moyenne en moins de deux heures, soulignant le potentiel de BPL-003 à fournir un modèle de traitement à dose unique évolutif qui pourrait s'intégrer dans le paradigme de traitement en deux heures existant de Spravato.

L'étude de phase 2b de BPL-003 est actuellement en cours, évaluant les effets d'une dose unique moyenne ou élevée de BPL-003 contre une dose sub-perceptuelle chez des patients TRD (NCT05870540). Les premiers résultats de cette étude sont attendus pour le second semestre 2024. Beckley Psytech est une société biopharmaceutique privée en phase clinique qui développe le BPL-003, une nouvelle formulation de sel de benzoate synthétique de 5-MeO-DMT, protégée par un brevet et administrée par voie intranasale.

Il s'agit d'un composé psychédélique de courte durée qui se lie à une variété de récepteurs sérotoninergiques. Des enquêtes épidémiologiques et des études d'observation ont montré que la 5-MeO-DMT est associée à des améliorations de l'humeur, de l'anxiété, à une réduction du stress, à une plus grande satisfaction de la vie et à la pleine conscience. Le 5-MeO-DMT produirait des expériences mystiques d'une intensité comparable à celle observée avec de fortes doses de psilocybine, mais avec une durée d'effet nettement plus courte.

En janvier 2024, atai a réalisé un investissement stratégique dans Beckley Psytech, ce qui s'est traduit par une participation de 35,5 % et une couverture des bons de souscription 1:1 avec une prime de 30 % sur les émissions primaires. atai détient un droit de premier refus limité dans le temps sur une vente future de la société et un droit indéfini de première négociation pour BPL-003 et ELE-101. atai et Beckley Psytech ont également convenu de collaborer sur la thérapeutique numérique, les activités commerciales et d'accès au marché en préparation d'une future commercialisation potentielle.