Astria Therapeutics, Inc. a présenté de nouvelles données sur STAR-0215 lors d'une présentation de poster à l'American College of Allergy, Asthma, and Immunology (ACAAI) à Anaheim, Californie. Ces données démontrent le profil de STAR-0215 en tant que thérapie préventive potentielle de l'AOH avec une suppression robuste des crises et une faible charge de traitement chez des sujets adultes en bonne santé. Ces données confirment le potentiel du STAR-0215 à être administré une fois tous les trois mois et tous les six mois. Ces nouvelles données, y compris le suivi à long terme des cohortes originales et les données initiales des nouvelles cohortes à dose plus élevée, appuient la vision de la compagnie pour le STAR-0215 en tant que thérapie de premier choix pour l'AOH.

Ces données confirment l'approche de la société consistant à administrer le STAR-0215 une fois tous les trois mois et tous les six mois dans les essais futurs. La société a l'intention d'offrir aux patients la possibilité de choisir ce qui convient le mieux à leur vie avec une thérapie dont la modalité et le mécanisme sont reconnus. L'essai ALPHA-STAR de phase 1b/2 de la société chez les patients atteints d'AOH est en bonne voie et enrôle la troisième et dernière cohorte.

La société prévoit maintenant de fournir des données initiales de preuve de concept pour STAR-0215 en tant que traitement préventif à longue durée d'action pour l'AOH au premier trimestre 2024. Les patients de l'essai ALPHA-STAR s'inscrivent à l'essai ouvert à long terme ALPHA-SOLAR pour continuer à recevoir STAR-0215, avec des données qui s'accumulent maintenant chez les patients qui ont reçu plusieurs doses de STAR-0215. Dans un poster intitulé Support for STAR-0215 Administered Every Three- or Six-Months for Hereditary Angioedema : William Lumry, M.D., professeur clinique de médecine interne à l'University of Texas Health Science Center at Dallas, présente des données cliniques comprenant des données d'innocuité et de tolérabilité randomisées, en aveugle, contrôlées par placebo, à dose unique ascendante.

STAR-0215 a été bien toléré, sans événement indésirable grave ni interruption due à un événement indésirable, et avec un faible risque de douleur à l'injection. STAR-0215 a atteint des niveaux potentiellement thérapeutiques en moins d'une journée et a montré une demi-vie estimée allant jusqu'à 127 jours. La modélisation pharmacocinétique des doses cliniques potentielles administrées tous les trois mois et tous les six mois sur une période d'un à deux ans prédit une couverture pharmacocinétique susceptible de conférer une prévention des crises d'AOH.

Les données pharmacodynamiques (PD) ont montré une inhibition statistiquement significative de la kallikréine plasmatique pendant 140 à 224 jours après l'administration de doses uniques supérieures à 100 mg. Ces résultats démontrent une preuve de concept précoce chez des sujets sains pour le STAR-0215 en tant que traitement potentiel de l'AOH avec un profil d'innocuité favorable, une longue demi-vie et une pharmacodynamie durable.