L'autorisation d'Imfinzi (durvalumab) et de Lynparza (olaparib), produits d'AstraZeneca PLC, a été recommandée dans l'Union européenne (UE) pour le traitement de certaines patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre primaire avancé ou récurrent. L'association Imfinzi et chimiothérapie en traitement de première intention, suivie de Lynparza et d'Imfinzi, a été recommandée pour les patientes atteintes d'une maladie avec réparation des mésappariements (pMMR). L'association Imfinzi et chimiothérapie, suivie d'Imfinzi seul, est recommandée pour les patientes atteintes d'une maladie déficiente en matière de réparation des mésappariements (dMMR).

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a fondé son avis positif sur une analyse exploratoire préspécifiée de sous-groupes selon le statut de réparation des mésappariements (MMR) de l'essai de phase III DUO-E [1], qui a été publiée dans le Journal of Clinical Oncology en octobre 2023. Cette analyse a montré une réduction du risque de progression de la maladie ou de décès chez les patients pMMR dans le groupe Lynparza et Imfinzi de 43% (médiane de 15,0 mois contre 9,7 mois, hazard ratio [HR] 0,57 ; intervalle de confiance à 95% [IC] 0,44-0,73) par rapport au groupe témoin. Les résultats pour les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre ont montré une réduction du risque de progression de la maladie ou de décès de 58 % dans le groupe Imfinzi (médiane non atteinte contre 7,0 mois, HR 0,42 ; IC à 95 % 0,22-0,80) par rapport au groupe témoin.

En Europe, le cancer de l'endomètre est le quatrième cancer le plus fréquent chez les femmes, avec près de 125 000 diagnostics et plus de 30 000 décès en 2022. Les patientes diagnostiquées à un stade précoce de la maladie ont un taux de survie à cinq ans d'environ 80-90 %, mais ce taux tombe à moins de 20 % pour les personnes atteintes d'une maladie avancée. Il existe un besoin important de nouvelles options thérapeutiques, en particulier pour les 70 à 80 % de patients atteints de la maladie pMMR.

Cette recommandation souligne l'importance du test MMR au moment du diagnostic, qui est bien établi et largement disponible. Les profils de sécurité des deux schémas expérimentaux ont été gérables, bien tolérés et globalement cohérents avec les profils connus des agents individuels. Des demandes d'autorisation pour Imfinzi et Lynparza sont en cours d'examen au Japon et dans plusieurs autres pays sur la base de l'essai DUO-E.

Imfinzi associé à une chimiothérapie a récemment été approuvé aux États-Unis pour les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre primaire avancé ou récurrent.