La Grande-Bretagne examine une classe de médicaments utilisés dans un médicament contre le diabète et un traitement amaigrissant vendus par Novo Nordisk après que certains patients ont fait état de pensées suicidaires ou d'automutilation, deux semaines après que l'Union européenne a pris des mesures similaires.

L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a déclaré à Reuters mardi en fin de journée qu'elle examinait les données relatives à la sécurité d'une classe de médicaments connus sous le nom d'agonistes des récepteurs du GLP-1.

Cela inclut l'Ozempic de Novo, qui contient l'ingrédient actif semaglutide et est approuvé pour traiter le diabète de type 2.

Il comprend également le Saxenda de Novo, qui contient le principe actif liraglutide et qui est autorisé comme traitement pour la perte de poids. Saxenda est l'ancien médicament GLP-1 de Novo et son efficacité est moindre que celle de son nouveau traitement de l'obésité, Wegovy, qui contient du semaglutide.

Novo a déclaré à Reuters avoir reçu lundi une demande de la MHRA concernant l'examen par l'agence d'éventuelles pensées suicidaires et autodestructrices liées aux médicaments GLP-1.

"L'examen est en cours et une réponse sera fournie dans les délais demandés", a déclaré l'agence dans un communiqué.

La MHRA a indiqué que le médicament GLP-1 d'AstraZeneca pour le diabète de type 2, appelé exénatide et commercialisé sous le nom de Bydureon, était également inclus dans l'examen. AstraZeneca n'a pas répondu immédiatement à une demande de commentaire mercredi.

La MHRA a indiqué que deux autres médicaments GLP-1, le lixisénatide de Sanofi et le dulaglutide d'Eli Lilly, étaient également inclus. Sanofi et Lilly n'ont pas répondu immédiatement aux demandes de commentaires mercredi.

Les agonistes des récepteurs du GLP-1 ont été développés à l'origine pour traiter le diabète de type 2. Ils imitent une hormone intestinale qui supprime l'appétit et favorise la sensation de satiété.

La MHRA a déclaré à Reuters que son examen avait débuté le 12 juillet. L'agence a déclaré qu'elle ne pouvait pas préciser quand elle conclurait ou quels seraient les résultats.

Elle a précisé que l'examen prendrait en compte les données de sécurité, y compris les réactions indésirables aux médicaments signalées par les patients et les cliniciens à la MHRA et à d'autres organismes de réglementation des médicaments qu'elle n'a pas nommés.

Entre 2020 et le 6 juillet de cette année, la MHRA a reçu cinq rapports de suspicion d'effets indésirables du semaglutide associés à un "comportement suicidaire et d'automutilation", par le biais de son système de carte jaune pour la collecte et le suivi des préoccupations en matière de sécurité, telles que les effets secondaires des médicaments.

Entre 2010 et le 6 juillet de cette année, la MHRA a reçu 12 notifications d'effets indésirables présumés du liraglutide, également associés à un "comportement suicidaire et d'automutilation".

"La sécurité des patients est notre priorité absolue", a déclaré le Dr Alison Cave, responsable de la sécurité au sein de l'agence. "Nous examinerons attentivement toutes les données disponibles et communiquerons tout autre conseil aux patients et aux professionnels de la santé, le cas échéant.

L'existence d'un rapport n'est pas une preuve de causalité, précise la MHRA.

L'agence a approuvé le Wegovy en 2021, mais le médicament n'a pas encore été lancé en Grande-Bretagne. Novo a retardé l'introduction du médicament dans une grande partie de l'Europe pour donner la priorité à l'approvisionnement des États-Unis, où la demande a explosé depuis son lancement il y a deux ans.

L'injection hebdomadaire entraîne une perte de poids moyenne d'environ 15 %, parallèlement à l'adoption d'un régime alimentaire et à la pratique d'une activité physique.

La MHRA a indiqué dans sa déclaration que, bien qu'Ozempic n'ait pas été approuvé pour la perte de poids, "il est couramment utilisé sans étiquette à cette fin" en Grande-Bretagne.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré au début du mois qu'elle avait commencé à enquêter sur les médicaments GLP-1 après que le régulateur sanitaire islandais a signalé trois cas de patients ayant pensé au suicide ou à l'automutilation.

Elle enquête également sur les médicaments GLP-1 en raison d'un risque possible de cancer de la thyroïde. (Reportage de Maggie Fick, édition de Josephine Mason et Mark Potter)