Ascletis Pharma Inc. annonce le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis d'un nouveau médicament de recherche (IND) pour l'ASC61, un inhibiteur oral de PD-L1 développé en interne, pour le traitement des tumeurs solides avancées. L'ASC61 est un inhibiteur oral puissant et hautement sélectif de PD-L1 qui bloque l'interaction PD-1/PD-L1 en induisant la dimérisation et l'internalisation de PD-L1. En tant qu'agent unique, l'ASC61 a démontré une efficacité antitumorale significative dans plusieurs modèles animaux tels que le modèle de souris humanisée. Les études précliniques ont montré que l'ASC61 présente de bons profils de sécurité et de pharmacocinétique dans les modèles animaux. Les comprimés oraux d'ASC61, qui seront utilisés dans l'essai clinique, ont été développés avec la technologie propriétaire interne. Par rapport aux anticorps PD-1/PD-L1 injectables, l'ASC61, en tant qu'inhibiteur PD-L1 oral, présente les avantages suivants : (1) facilité de dosage et absence de visites à l'hôpital pour les injections ; (2) combinaisons tout-oral avec d'autres médicaments antitumoraux oraux ; et (3) titrage rapide des doses pour une meilleure gestion des effets indésirables liés au système immunitaire (irAEs).