Applied Molecular Transport Inc. a annoncé que la société a terminé le recrutement de l'essai de phase 2 LOMBARD pour AMT-101 chez 105 patients atteints de colite ulcéreuse (CU) modérée à sévère. L'AMT-101 est un médicament expérimental, à prise unique quotidienne, à sélectivité gastro-intestinale et à fusion orale de l'IL-10 et de la molécule porteuse exclusive d'AMT. LOMBARD est un essai de phase 2 en double aveugle, contrôlé par placebo, qui évalue la sécurité et l'efficacité d'AMT-101 administré par voie orale pendant 12 semaines chez des patients atteints de RCH modérée à sévère.

L'essai LOMBARD a recruté 105 patients qui ont reçu une dose quotidienne unique d'AMT-101 3mg ou de placebo. L'essai mondial a recruté des patients expérimentés en matière de produits biologiques et des patients naïfs de produits biologiques dans 11 pays, dont les États-Unis, le Canada et l'Europe. AMT-101 est une nouvelle fusion orale, gastro-sélective, de l'IL-10 et de la molécule porteuse exclusive d'AMT, actuellement en développement dans des essais cliniques de phase 2 pour la pouchite chronique, la RCH et la PR.

AMT-101 est conçu pour traverser la barrière épithéliale intestinale (EI) avec une entrée limitée dans la circulation sanguine, concentrant ainsi l'IL-10 au site primaire de l'inflammation dans les MICI, le long de la lamina propria du tissu intestinal, évitant potentiellement les effets secondaires observés avec l'administration systémique. La RCI est une maladie inflammatoire chronique de l'intestin qui provoque une inflammation dans le tractus gastro-intestinal (GI). Les symptômes peuvent inclure, sans s'y limiter, la diarrhée, des douleurs abdominales, des selles sanglantes, des saignements rectaux, une perte de poids et la fatigue.

La RCH affecte des millions de personnes dans le monde et peut également avoir un impact profond sur la qualité de vie. Il existe un important besoin non satisfait de thérapies orales plus sûres et plus efficaces.