Algernon Pharmaceuticals Inc. annonce qu'elle prévoit aller de l'avant avec la formulation intraveineuse de son programme de recherche sur l'AVC AP-188 (?N,N-Diméthyltryptamine ? ou ?DMT ?) en tant qu'actif principal, après avoir vendu son programme de recherche sur l'Ifenprodil pour 2 millions USD en espèces et une participation de 20 % en actions ordinaires dans Seyltx, une société privée américaine de développement de médicaments, le 27 mars 2024. Seyltx prévoit de lancer une étude multicentrique de phase 2b contrôlée par placebo sur la toux chronique avec l'Ifenprodil au cours de l'année civile 2024.

Algernon a créé Algernon NeuroScience (AGN Neuro), une filiale en propriété exclusive, pour faire avancer la recherche et le développement du programme DMT sur l'AVC en 2023. AGN Neuro a terminé une étude de faisabilité et a finalisé son plan d'essai clinique pour une étude de phase 2a sur l'AVC au DMT auprès de 40 patients. AGN Neuro est la première société au monde à étudier le DMT pour le traitement des accidents vasculaires cérébraux et sa capacité à promouvoir la neuroplasticité dans la guérison des lésions cérébrales.

L'étude de phase 2a sur l'AVC humain étudiera une dose intraveineuse sub-psychédélique de DMT chez des patients hospitalisés après avoir subi un AVC ischémique aigu. Conception de l'étude de phase 2a sur les accidents vasculaires cérébraux : Les sujets dont le diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique a été confirmé seront randomisés en aveugle pour recevoir soit du DMT, soit un placebo. Le principal critère d'évaluation de l'étude sera la sécurité, et des informations seront recueillies sur les mesures d'efficacité, notamment la préservation du tissu cérébral, la récupération motrice, la dépression et de nombreux biomarqueurs liés à la physiopathologie de l'accident vasculaire cérébral.

La décision de passer à une étude de phase 2 a été prise sur la base des données positives de l'essai de phase 1 mené par la société au Centre for Human Drug Research (CHDR) à Leiden, aux Pays-Bas. Cette étude a montré que les niveaux plasmatiques de DMT associés à la neuroplasticité dans les études précliniques pouvaient être atteints avec une perfusion prolongée de 6 heures de DMT à une dose ne provoquant pas d'expérience psychédélique. La quantité administrée dépassait l'équivalent humain de la dose utilisée dans les études précliniques sur les rats qui ont démontré des effets neuroprotecteurs.