Akero Therapeutics, Inc. a annoncé deux présentations de son produit candidat phare, l'efruxifermine (EFX), au Congrès 2024 de l'Association européenne pour l'étude du foie (EASL), à Milan, en Italie. Les présentations seront également disponibles sur le site web d'Akero après le congrès. Une présentation orale de dernière minute présentera les données à 96 semaines de HARMONY, une étude de phase 2b évaluant l'efficacité et la sécurité d'EFX chez des patients atteints de stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH), au stade de fibrose 2 ou 3 (F2?F3).

L'étude a atteint son critère principal d'amélioration de la fibrose de =1 stade sans aggravation de la MASH après 24 semaines de traitement pour les deux doses de 50 mg d'EFX (41%, p L'étude a également atteint d'autres critères d'évaluation histologiques à la semaine 96. Une comparaison des résultats de la semaine 96 avec ceux de la semaine 24 a montré que la réponse au traitement parmi les patients traités par EFX était à la fois soutenue et élargie avec un traitement plus long, en particulier dans le groupe EFX 50 mg. Plus de 80 % de tous les patients traités par EFX dont la fibrose s'était améliorée à la semaine 24 ont vu leur état s'améliorer durablement jusqu'à la semaine 96, ce qui se traduit par une réduction continue des marqueurs des lésions hépatiques et de la fibrose, alors que plus de la moitié des patients ayant répondu au placebo à la semaine 24 n'ont pas réussi à maintenir leur réponse.

De plus, 63% des patients traités par EFX 50 mg qui n'avaient pas répondu à la semaine 24 ont vu leur fibrose s'améliorer et n'ont pas connu d'aggravation de la MASH avec le bénéfice du traitement pendant 96 semaines, soit trois fois plus que le taux de 21% obtenu avec le placebo. Dans un sous-groupe de patients présentant un F3 au départ, le traitement par EFX a été associé à une réponse sur l'amélioration de la fibrose similaire à la population globale de l'étude composée de patients F2 et F3 traités par EFX, montrant le potentiel de traitement d'une fibrose plus avancée, associée à un risque accru de progression vers la cirrhose. Les résultats de l'étude HARMONY indiquent que l'EFX a été généralement bien toléré, sans lésions hépatiques ni décompensation, et sans décès.

Les événements indésirables les plus fréquents étaient des événements gastro-intestinaux transitoires de grade 1 ou 2, avec un profil d'événements global similaire à celui observé au cours des 24 premières semaines. L'ensemble des données présentées à l'EASL suggère que l'EFX module les marqueurs de la fibrose pathologique, ce qui est cohérent avec l'amélioration de la santé métabolique, de la santé hépatique et de la suppression de la fibrogénèse.