AdAlta Limited a fourni une mise à jour sur son programme principal, l'AD-214, un antifibrotique de première catégorie. AdAlta a fait des progrès substantiels en élargissant les domaines de maladie potentiels (indications) et les voies d'administration de l'AD-214. Compte tenu des créneaux disponibles pour la fabrication et les études toxicologiques et du retour sur investissement, AdAlta progresse maintenant vers quatre priorités stratégiques pour l'AD-214.

Donner la priorité au développement clinique de l'AD-214 pour la fibrose pulmonaire, rénale et oculaire. Données précliniques et discussions sur les partenariats au cours des six prochains mois pour guider le choix final de l'indication pour le prochain essai clinique. Faire progresser les voies d'administration injectables (intraveineuse/IV pour la fibrose pulmonaire et rénale et intravitréenne/IVT pour la fibrose oculaire).

Poursuivre l'investissement dans les stratégies d'amélioration de la fabrication et de la formulation. Tirer parti des progrès réalisés dans le développement d'un format inhalé de l'AD-214 en vue d'un partenariat pour la fibrose pulmonaire. Plusieurs opportunités dans le domaine des maladies - toutes avec des besoins non satisfaits : Pour donner la priorité aux indications et aux voies d'administration, AdAlta a pris en compte les besoins non satisfaits dans chaque domaine thérapeutique et le paysage concurrentiel.

Elle a également pris en compte les données, disponibles ou en attente, soutenant l'utilisation de l'AD-214 dans chaque indication, ainsi que le temps et le coût pour faire progresser chaque indication et voie d'administration jusqu'à la preuve de concept clinique. AdAlta dispose de données précliniques convaincantes utilisant la version IV de l'AD-214 dans la fibrose pulmonaire et rénale. Comme la fibrose pulmonaire, la fibrose rénale est un domaine où les besoins ne sont pas satisfaits et où la concurrence est moindre.

La progression vers les études de preuve de concept de phase II utilisant la version IV est étayée par les études de phase I précédemment achevées et les progrès encourageants réalisés en identifiant les possibilités d'augmenter les rendements de fabrication et de réduire la clairance hépatique. L'AD-214 en version intravitréenne (IVT) pourrait s'adresser à un marché attractif et très mal desservi dans le domaine de la fibrose oculaire, avec un intérêt significatif de partenariat en phase initiale et un paysage concurrentiel plus favorable. Les précédentes études précliniques encourageantes utilisant la version antérieure du produit, l'AD-114, sont en train d'être reproduites et étendues en utilisant l'AD-214, avec des résultats attendus dans les six prochains mois.

L'AD-214 IVT (intravitréen) pourrait être développé séparément de l'AD-214 IV (intraveineux) grâce à l'engagement de partenaires, ou par AdAlta directement. Il a le potentiel d'atteindre la preuve de concept clinique via des études de phase I. Collaboration récente avec GPCR Therapeutics pour l'oncologie L'oncologie est désormais le plus grand marché thérapeutique au monde.

L'application des antagonistes du CXCR4 tels que l'AD-214 pour traiter le cancer suscite un intérêt considérable. La collaboration récemment annoncée avec GPCR Therapeutics Inc. représente un moyen rentable pour AdAlta de faire progresser un pipeline en oncologie. AD-214 en inhalation - un ensemble de données précieuses pour les partenaires potentiels : AdAlta a maintenant démontré l'administration de l'AD-214 par inhalation et son potentiel à réduire le dépôt de collagène dans les tissus pulmonaires cultivés.

Le temps et le coût supplémentaires pour mener à bien le développement préclinique et les études de sécurité pour la FPI, associés au paysage concurrentiel des essais cliniques, ont conduit la société à concentrer ses ressources sur les formats injectables et à mettre le programme d'inhalation à la disposition des partenaires de la fibrose pulmonaire pour progresser. Prochaines étapes : Les étapes importantes de l'AD-214 au cours des six prochains mois comprennent maintenant : Le début de la fabrication de l'AD-214 pour les études toxicologiques à dose étendue ; Des résultats précliniques supplémentaires dans la fibrose oculaire et rénale ; Des détails supplémentaires sur l'indication et la conception du programme clinique ; La poursuite de la recherche de partenaires pour l'AD-214 IV dans la fibrose pulmonaire et rénale.