Acurx Pharmaceuticals, Inc. annonce l'achèvement réussi et l'interruption prématurée de l'essai clinique de phase 2b sur l'ibezapolstat pour le traitement de l'infection à C. difficile
Le 02 octobre 2023 à 13:01
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Acurx Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que la société a interrompu l'essai clinique de phase 2b de son principal antibiotique candidat, ibezapolstat, pour le traitement des patients atteints d'une infection à Clostridioides difficile (ICD) en raison du succès de l'essai. La société a pris cette décision en consultation avec ses conseillers médicaux et scientifiques et ses statisticiens, sur la base des données globales observées en aveugle et d'autres facteurs, notamment le coût du maintien des sites d'essais cliniques et la lenteur des inscriptions due à COVID-19. Acurx analysera les données et communiquera rapidement les résultats d'efficacité.
La société prévoit que cette décision lui permettra de faire avancer plus rapidement ce produit candidat antibiotique, premier de sa classe et désigné par la FDA comme QIDP/Fast Track, vers les essais cliniques de phase 3.
Acurx Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique en phase finale de développement qui se consacre à la mise au point d'une nouvelle classe d'antibiotiques à petites molécules pour les infections bactériennes difficiles à traiter. Elle développe des candidats antibiotiques à spectre sélectif Gram positif (GPSS) qui bloquent le site actif de l'enzyme bactérienne spécifique Gram positif, l'acide désoxyribonucléique (ADN) polymérase IIIC (pol IIIC), inhibant la réplication de l'ADN et entraînant la mort des cellules bactériennes Gram positif. Son pipeline de recherche et développement (R&D) comprend des produits candidats antibiotiques qui ciblent les bactéries à Gram positif, notamment Clostridioides difficile (C. difficile), Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM), Enterococcus résistant à la vancomycine (ERV) et Streptococcus pneumoniae résistant aux médicaments (SPRM). Son principal candidat antibiotique, ibezapolstat, cible l'enzyme pol IIIC. Les données cliniques de phase II valident l'efficacité de son principal candidat antibiotique, ainsi que la cible bactérienne appropriée qu'est l'enzyme pol IIIC.
Acurx Pharmaceuticals, Inc. annonce l'achèvement réussi et l'interruption prématurée de l'essai clinique de phase 2b sur l'ibezapolstat pour le traitement de l'infection à C. difficile