Acurx Pharmaceuticals, Inc. annonce des données positives de guérison clinique prolongée pour l'ibézapolstat dans le cadre d'un essai clinique de phase 2B chez des patients atteints de Cdi
Le 29 janvier 2024 à 13:00
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Acurx Pharmaceuticals, Inc. a annoncé des données positives de guérison clinique étendue (CCE) pour l'ibezapolstat (IBZ), son principal antibiotique candidat, dans le cadre de l'essai clinique de phase 2b récemment achevé par la société chez des patients atteints d'ICD. Ce critère d'évaluation exploratoire a montré que chez 12 patients ayant accepté d'être suivis jusqu'à trois mois après la guérison clinique de leur infection, 5 des 5 patients IBZ n'ont pas connu de récurrence de l'infection. Dans le groupe témoin de l'essai, 7 patients sur 7 n'ont pas eu de récidive de l'infection.
Le succès de l'ECC est défini comme une guérison clinique lors de la visite de contrôle (c'est-à-dire au moins 48 heures après l'EOT) et l'absence de récidive de l'IDC dans les 56 ± 2 jours suivant l'EOT (ECC56) et 84 ± 2 jours suivant l'EOT (ECC84) chez les patients qui ont consenti à une observation prolongée.
Acurx Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique en phase finale de développement qui se consacre à la mise au point d'une nouvelle classe d'antibiotiques à petites molécules pour les infections bactériennes difficiles à traiter. Elle développe des candidats antibiotiques à spectre sélectif Gram positif (GPSS) qui bloquent le site actif de l'enzyme bactérienne spécifique Gram positif, l'acide désoxyribonucléique (ADN) polymérase IIIC (pol IIIC), inhibant la réplication de l'ADN et entraînant la mort des cellules bactériennes Gram positif. Son pipeline de recherche et développement (R&D) comprend des produits candidats antibiotiques qui ciblent les bactéries à Gram positif, notamment Clostridioides difficile (C. difficile), Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM), Enterococcus résistant à la vancomycine (ERV) et Streptococcus pneumoniae résistant aux médicaments (SPRM). Son principal candidat antibiotique, ibezapolstat, cible l'enzyme pol IIIC. Les données cliniques de phase II valident l'efficacité de son principal candidat antibiotique, ainsi que la cible bactérienne appropriée qu'est l'enzyme pol IIIC.
Acurx Pharmaceuticals, Inc. annonce des données positives de guérison clinique prolongée pour l'ibézapolstat dans le cadre d'un essai clinique de phase 2B chez des patients atteints de Cdi