Active Biotech AB (publ) a annoncé l'achèvement de l'étude clinique de phase I testant la sécurité et la tolérance de la nouvelle formulation du collyre de laquinimod chez des sujets sains. Selon les résultats, le collyre s'est avéré sûr et bien toléré à la fois à des doses uniques ascendantes et après des doses répétées jusqu'à 21 jours. Aucun événement indésirable grave n'a été signalé.

Le laquinimod est en cours de développement en tant que nouveau traitement des troubles oculaires inflammatoires, et les données précliniques suggèrent que le laquinimod pourrait avoir un effet thérapeutique lorsqu'il est administré sous forme de capsule ou de traitement topique sur l'œil. La société a développé une formulation de laquinimod en gouttes ophtalmiques dans le but de l'utiliser comme traitement initial chez les patients atteints d'uvéite non infectieuse. L'étude était une étude de phase I randomisée, à double insu, contrôlée par placebo, visant à déterminer la sécurité et la tolérance et à établir une dose sûre et tolérable pour la poursuite du développement du collyre de laquinimod après une administration unique et répétée chez des sujets sains.

Les objectifs secondaires comprenaient l'évaluation de la toxicité oculaire et la pharmacocinétique du laquinimod. L'ensemble des données de l'étude est en cours d'analyse, et les résultats complets de l'étude seront communiqués au cours du premier semestre 2023.