Achieve Life Sciences, Inc. Annonce l'achèvement de la visite du dernier sujet et de la dernière visite de suivi de l'essai de phase 3 ORCA-2 sur la cytisinicline pour le sevrage tabagique
Le 04 janvier 2022 à 14:30
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Achieve Life Sciences, Inc. a annoncé que la dernière visite de suivi de l'étude pour le dernier sujet inscrit à l'essai de phase 3 ORCA-2 a eu lieu fin décembre 2021. L'essai ORCA-2 est le premier essai de phase 3 du programme ORCA (Ongoing Research of Cytisinicline for Addiction) d'Achieve, conçu pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du sevrage tabagique de 3 mg de cytisinicline pris trois fois par jour (TID) pendant 6 ou 12 semaines, par rapport au placebo. Les sujets de l'essai ont reçu un soutien comportemental standard pendant le traitement et lors des évaluations de suivi jusqu'à 24 semaines après la randomisation. ORCA-2 a randomisé 810 sujets sur 17 sites d'essai clinique aux États-Unis. Les données de base concernant les résultats primaires sont attendues au deuxième trimestre de 2022. Le deuxième essai clinique de phase 3 sur la cytisinicline, ORCA-3, devrait commencer à recruter environ 750 fumeurs de cigarettes adultes au cours du premier trimestre de 2022. L'étude ORCA-V1 de phase 2 financée par une subvention, qui étudie l'efficacité de la cytisinicline chez environ 150 adultes utilisateurs d'e-cigarettes à la nicotine, devrait commencer d'ici la fin du deuxième trimestre 2022, en fonction des délais de financement de la subvention.
Achieve Life Sciences, Inc. est une société pharmaceutique clinique en phase avancée de développement. La société est engagée dans le développement et la commercialisation de la cytisinicline pour le sevrage tabagique et la dépendance à la nicotine. Le produit candidat de la société, la cytisinicline, est un alcaloïde végétal naturel. La cytisinicline est structurellement similaire à la nicotine et possède un mécanisme d'action bien défini à double action, à la fois agoniste et antagoniste. La cytisinicline est un agoniste partiel qui se lie avec une grande affinité aux récepteurs nicotiniques alpha-4 bêta-2 de l'acétylcholine dans le cerveau. Grâce à son double effet agoniste partiel/antagoniste partiel, la cytisinicline contribue à réduire les envies de nicotine, les symptômes de sevrage ainsi que la récompense et la satisfaction associées au tabagisme. Elle développe la cytisinicline comme aide au sevrage tabagique et comme traitement de la dépendance à la nicotine afin de pallier les limites des médicaments sur ordonnance et des produits en vente libre.
Achieve Life Sciences, Inc. Annonce l'achèvement de la visite du dernier sujet et de la dernière visite de suivi de l'essai de phase 3 ORCA-2 sur la cytisinicline pour le sevrage tabagique