ABVC BioPharma, Inc. a annoncé que le protocole de l'étude clinique de phase II de Vitargus(R) a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) de Thaïlande. Les licences d'importation pour le dispositif médical Vitargus et le SF6-Gas utilisé comme comparateur dans l'étude clinique ont été délivrées aux deux sites d'étude TH001 et TH002 en Thaïlande le 2 novembre 2022. Les dispositifs médicaux Vitargus et les comparateurs SF6-Gas seront expédiés à l'hôpital Ramathibodi de l'université Mahidol situé à Bangkok (TH001) et à l'hôpital Srinagarind de l'université Khon Kaen situé dans la province de Khon Kaen (TH002) en vue de la visite d'initiation du site (SIV) de l'étude qui devrait commencer avant la fin de l'année 2022.

On s'attend à ce qu'un total de 20 patients ou plus subissant une chirurgie vitréo-rétinienne soient inclus dans l'étude sur les deux sites sélectionnés.