ABVC BioPharma, Inc. Sélection de sites supplémentaires pour l'étude de phase II de Vitargus
Le 05 janvier 2022 à 14:30
Partager
ABVC BioPharma, Inc. a annoncé que deux sites cliniques en Thaïlande ont été sélectionnés pour participer à l'étude clinique de phase II de Vitargus, le premier substitut vitreux biodégradable destiné à faciliter la chirurgie de réattachement de la rétine. Les nouveaux sites, situés à l'hôpital Ramathibodi de l'université Mahidol et à l'hôpital Srinagarind de l'université Khon Kaen, s'ajouteront aux deux sites australiens déjà sélectionnés pour participer à l'étude. La société s'attend à ce que la Food and Drug Administration (FDA) thaïlandaise et la Therapeutic Goods Administration australienne approuvent les sites d'étude et les investigateurs principaux au cours du premier trimestre 2022 et que les premiers recrutements de patients commencent au cours du deuxième trimestre 2022. Les premières études cliniques indiquent que Vitargus® possède des propriétés uniques qui éliminent la nécessité de positionner le patient face contre terre après une intervention chirurgicale et améliorent considérablement le confort du patient en période de récupération et l'acuité visuelle par rapport aux produits existants. L'objectif de l'étude de phase II, A Prospective Multi-Site Randomized Controlled Clinical Investigation of the Safety and Effectiveness of the ABV-1701 Ocular Endotamponade (OE), est de démontrer la sécurité et l'efficacité de Vitargus par rapport à l'OE au gaz SF6, aujourd'hui couramment utilisé pour le recollement de la rétine. L'incidence du décollement de la rétine en Thaïlande est d'environ 3 % avant l'âge de 85 ans, alors qu'elle est d'environ 1 % en Australie.
ABVC BioPharma, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique qui se concentre sur le développement de produits et de technologies pour lutter contre diverses maladies. La société développe son portefeuille de produits en suivant les découvertes médicales ou les technologies des dispositifs médicaux dans les instituts de recherche de la région Asie-Pacifique. Elle dispose d'un portefeuille de six médicaments et d'un dispositif médical en cours de développement. Son pipeline comprend ABV-1504, ABV-1505, ABV-1601, ABV-1701, ABV-1519 et ABV-1703. ABV-1504 est un inhibiteur végétal de la recapture qui cible la norépinéphrine pour traiter les troubles dépressifs majeurs. Elle développe ABV-1505 pour traiter le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Elle a mis au point l'ABV-1601 pour traiter la dépression chez les patients atteints de cancer. ABV-1701 est un substitut du vitré pour la vitrectomie. L'ABV-1519 est utilisé pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules. ABV-1703 est un médicament pour le traitement du cancer du pancréas avancé, inopérable ou métastatique. La société développe des médicaments et des dispositifs médicaux dérivés de plantes.