89bio, Inc. a annoncé la présentation d'analyses exploratoires post-hoc de données supplémentaires provenant de la cohorte d'expansion ouverte à biopsie appariée (Cohorte 7) de l'étude de preuve de concept de phase 1b/2a évaluant la pegozafermine chez les patients atteints de stéatohépatite non alcoolique (NASH). Ces données ont fait l'objet d'une présentation par affiche (résumé n° 36901) lors de la réunion The Liver Meeting(R) 2022 de l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), qui se tient virtuellement et à Washington, D.C., du 4 au 8 novembre 2022. Une copie de la présentation par affiche sera accessible sous la rubrique "Publications scientifiques" dans la section pipeline du site Web de 89bio. Dans cette cohorte ouverte, les patients atteints de NASH ont été traités une fois par semaine pendant 20 semaines avec 27 mg de pegozafermine. Pour l'analyse primaire, les biopsies ont été lues de manière centralisée au début et à la fin du traitement par un seul pathologiste hépatique expert (lecteur central). Dans une analyse exploratoire post-hoc, un panel de trois pathologistes experts supplémentaires en NASH (panel de trois lecteurs) a évalué les mêmes lames de base et de fin de traitement qui avaient été évaluées par le lecteur central. La variabilité inter-lecteurs
attendue, commune aux études sur la NASH, a été observée. Le panel de trois lecteurs a évalué six des 19 patients comme ayant une fibrose F4 au départ (F4 putatif), ce qui était un critère d'exclusion pour l'étude de phase 1b/2a. pegozafermin La pegozafermin est un analogue glycoPEGylé spécifiquement conçu du facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21) en cours de développement pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et de l'hypertriglycéridémie sévère (SHTG). Le FGF21 est une hormone endogène qui module des facteurs importants du métabolisme lipidique et de la NASH, notamment la réduction des triglycérides, le contrôle glycémique, la stéatose, l'inflammation et la fibrose. La pegozafermine a été spécifiquement conçue à l'aide d'une technologie unique glycoPEGylée pour prolonger la demi-vie tout en maintenant la puissance. La pegozafermine est actuellement évaluée dans l'essai de phase 2b ENLIVEN dans la NASH et devrait passer au programme de phase 3 pour la SHTG en 2023. Des données récentes de phase 2 avec la pegozafermine chez des patients atteints de SHTG ont démontré des réductions significatives et cliniquement significatives des triglycérides ainsi que des améliorations d'autres mesures cardiométaboliques. De plus, les données de phase 1b/2a avec la pegozafermine chez des patients atteints de NASH confirmée par biopsie ont démontré des changements cliniquement significatifs sur les critères histologiques et les mesures non invasives de la santé totale du foie ainsi que sur plusieurs des comorbidités métaboliques sous-jacentes communément associées à la NASH. À propos de 89bio 89bio est une société biopharmaceutique de stade clinique qui se consacre au développement des meilleures thérapies de leur catégorie pour les patients atteints de maladies hépatiques et cardiométaboliques qui ne disposent pas d'options de traitement optimales. La société se concentre sur l'avancement rapide de son candidat principal, la pegozafermine, à travers le développement clinique pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH)
et de l'hypertriglycéridémie sévère (SHTG). La pegozafermine est un analogue du facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21) spécifiquement conçu, potentiellement
, le meilleur de sa catégorie, doté d'une technologie glycoPEGylée unique qui optimise l'activité biologique
grâce à une demi-vie prolongée. La société a son siège social à San Francisco et des opérations à Herzliya,
Israël.