La société de diagnostic Devyser annonce que son test CFTR, basé sur le séquençage de nouvelle génération (NGS), répond désormais aux exigences du règlement européen sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR).
Selon l'entreprise, cette étape représente une avancée réglementaire majeure pour la gamme de tests de Devyser dédiée à la mucoviscidose.
« Obtenir la conformité totale à l'IVDR pour notre portefeuille NGS CFTR constitue une étape importante dans notre mission de fournir un diagnostic de la plus haute qualité », déclare Olle Myrberg, vice-président Qualité et Affaires réglementaires chez Devyser.
