Ziccum AB a signé un accord de collaboration avec le département de pharmacie de l'Université de Copenhague (UCPH) pour un projet portant sur la conception de formes de dosage solides inhalables de vaccins ARNm, qui comprendra des études in vivo de matériaux ARNm/LNP formulés et séchés à l'aide du LaminarPace de Ziccum, une technologie unique en son genre. L'homologue de l'UCPH est le professeur Camilla Foged, Key Opinion Leader (KOL) international en matière de vaccins, auteur de 130 articles et chef du groupe international de conception et d'administration de vaccins du département de pharmacie de l'UCPH. Ce projet revêt une importance stratégique pour Ziccum, qui a envisagé de collaborer avec plusieurs institutions avant de finaliser l'accord avec l'UCPH.

Il utilisera la technologie unique de formulation et de séchage de Ziccum pour les produits biologiques, LaminarPace, qui transforme les délicats matériaux liquides ARNm/LNP en poudre sèche stable et bioactive sans les exposer à des températures extrêmes, à des facteurs de stress ou à la dégradation, ce qui la différencie des systèmes de séchage pharmaceutiques existants. Le projet comprendra des études in vivo comparant les formes de dosage solides de matériaux ARNm/LNP formulées par LaminarPace et les formes de dosage liquides dans des études tête à tête sur des souris. L'objectif est de valider davantage les performances de LaminarPace sur le plan académique avec un potentiel de publications scientifiques. Le projet est structuré en plusieurs phases, de la caractérisation physico-chimique et des tests in-vitro à l'imagerie in-vivo et à l'immunogénicité.

Le projet comparera les formes de dosage solides aux formes de dosage liquides dans des études sur des souris, puis évaluera les formes de dosage solides les plus prometteuses. Le projet est prévu pour 2023 - 2024. Les formes de dosage solides inhalables des vaccins ARNm présentent un grand intérêt pour l'industrie biopharmaceutique. Elles promettent une stabilité de stockage accrue par rapport aux formulations liquides, une administration simplifiée pour le patient en évitant les injections et une capacité à stimuler le système immunitaire des muqueuses.

LaminarPace a été développé à l'origine pour sécher les produits biologiques liquides en aérosols pour l'inhalation. Il offre des capacités d'ingénierie et de caractérisation des particules, ce qui constitue un avantage majeur pour la formulation de formes posologiques inhalables. Ziccum a récemment communiqué des données externes sur l'activité de l'ARNm qui confirment les niveaux d'activité élevés et les excellentes caractéristiques in vitro du matériel ARNm/LNP formulé et séché par LaminarPace. La société a récemment signé des accords avec deux multinationales pharmaceutiques pour des études d'évaluation des capacités de LaminarPace sur les matériaux ARNm/LNP.