Ziccum AB (publ) a obtenu de très bons résultats lors des premières étapes de son projet de collaboration avec l'Université de Copenhague visant à fabriquer des ARNm/LNP inhalables. Les résultats démontrent que LaminarPace produit avec succès des particules inhalables dotées de propriétés particulières et souhaitables. Le projet se poursuivra par des études in vivo comparant l'inhalation à l'injection.

L'entreprise a annoncé le projet le 4 décembre 2023. Les deux principaux objectifs de l'étude sont de concevoir des particules de poudre sèche inhalables de matériaux ARNm/LNP pouvant être délivrés dans les poumons et de formuler correctement les nanoparticules lipidiques transportant les matériaux ARNm afin qu'elles préservent l'activité, la structure et la morphologie sans se dégrader. En démontrant ces réalisations, Ziccum peut constituer un dossier solide en vue d'un partenariat avec des sociétés pharmaceutiques visant à mettre au point des médicaments et des vaccins inhalables, en particulier sur la plate-forme ARNm/LNP, où de nouveaux traitements inhalés constitueront une percée.

Le projet est basé sur l'ARNm codant pour la protéine Covid spike qui pourrait être utilisée dans un vaccin ARNm inhalable. Il comprendra des tests immunologiques pour s'assurer que les réponses obtenues avec un vaccin inhalé sont les mêmes que celles obtenues avec une injection. La prochaine étape des tests in vivo du projet devrait commencer en avril/mai 2024.

Tous les résultats des premières étapes du projet sont positifs : Les résultats positifs concernent la morphologie des particules, les bordures des cellules et le diamètre aérodynamique médian de masse (DAMM). Il s'agit de paramètres importants qui décrivent la capacité des particules sèches à "voler" en tant qu'aérosol.

Les résultats démontrent que LaminarPace a réussi à produire des particules inhalables avec un MMAD et une morphologie corrects. Les formes de dosage solides inhalables des vaccins ARNm présentent un grand intérêt pour l'industrie biopharmaceutique. Elles promettent une stabilité de stockage accrue par rapport aux formulations liquides, une administration simplifiée et préférée par le patient en évitant les injections et une capacité à stimuler le système immunitaire des muqueuses.

LaminarPace a été développé à l'origine pour l'inhalation. Les thérapies inhalables à base d'ARNm/LNP n'existent pas sur le marché aujourd'hui, car les températures élevées des méthodes de séchage conventionnelles ne sont pas applicables aux matériaux très délicats que sont les ARNm/LNP. La technologie LaminarPace de Ziccum est appliquée à température ambiante avec des facteurs de stress minimaux, ce qui permet un traitement très doux par rapport à d'autres méthodes.