Zai Lab Limited a présenté de nouvelles données intermédiaires sur la survie globale (OS) chez des patientes chinoises atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent sensible au platine (PSROC) provenant de l'étude NORA de phase 3 pour ZEJULA® (niraparib) lors de la séance plénière virtuelle de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO). Les résultats ont montré que le traitement d'entretien par ZEJULA utilisant un régime de dose de départ individualisée (DDI)1 fournit une tendance favorable à la SG indépendamment du statut mutationnel gBRCA par rapport au placebo, malgré le fait que 43% (38/88) des patients du bras placebo ont reçu par la suite au moins une dose d'un inhibiteur PARP après la progression. mOS dans la population ITT : 46,3 mois pour les patients recevant ZEJULA contre 43,4 mois pour le groupe placebo [HR=0,82 ; IC à 95%, 0,56-1,21].

mOS dans le sous-groupe de mutation gBRCA : Non atteint pour les patients recevant ZEJULA contre 47,6 mois pour le groupe placebo [HR=0,76 ; IC à 95%, 0,40-1,46]. mOS dans le sous-groupe de mutation non-gBRCA : 43,1 mois pour les patients recevant ZEJULA contre 38,4 mois pour le groupe placebo [HR=0,86 ; IC à 95 %, 0,53-1,38]. Aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié sur la base du suivi à long terme.

La durée médiane du suivi pour la SG dans le groupe ZEJULA et le groupe placebo était de 45,7 et 44,5 mois, respectivement. Sur la base de l'analyse de la SG ajustée pour un traitement ultérieur par un inhibiteur de la PARP : mOS dans la population ITT : 46,3 mois pour les patients recevant ZEJULA contre 34,3 mois pour le groupe placebo [HR=0,69 ; IC à 95%, 0,45-1,07]. mOS dans le sous-groupe de mutation gBRCA : Non atteint pour les patients recevant ZEJULA contre 42,1 mois pour le groupe placebo [HR=0,88 ; IC à 95 %, 0,39-2,01].

SMO dans le sous-groupe de patients présentant une mutation non gBRCA : 43,1 mois pour les patients recevant ZEJULA contre 32,6 mois [HR=0,62 ; IC à 95 % 0,37-1,05]. L'analyse finale de la SG préspécifiée de l'étude NORA est attendue en 2023.