Wyeth : sévère correction après la déconvenue bifeprunox.
Les deux groupes pharmaceutiques n'ont reçu qu'une 'action letter' de la part de la Food and Drug Administration (FDA) au sujet de leur demande d'autorisation de mise sur le marché du bifeprunox, un antipsychotique pour le traitement et le maintien de la stabilité des patients adultes atteints de schizophrénie.
Si la FDA a reconnu que le bifeprunox se distinguait des placebos dans deux études à court terme pour le traitement aigu de la maladie, l'agence a également conclu que les données d'efficacité, comparées à celles des médicaments de référence, n'étaient pas suffisantes pour justifier une approbation.
'Au-delà de l'insuffisance des données, la FDA semble avoir surtout retenu qu'un patient était mort durant la phase de tests', note un analyste.
'Cela représente une nouvelle déconvenue pour le laboratoire Wyeth, alors que la FDA avait déjà évoqué des problèmes sur Pristiq, son médicament contre les symptômes de la ménopause', rappelle-t-il.
'Wyeth va faire en sorte de rassurer la FDA, mais le feu vert sur ces deux produits pourrait être reporté de 18 à 24 mois', souligne l'analyste.
A New York, le titre Wyeth décrochait de 5,9% à 46,6 dollars en fin de matinée.
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