Wellbeing Digital Sciences Inc. a annoncé que sa filiale à part entière KGK Sciences Inc. (KGK) a commencé à recruter des participants pour le compte de son client Nova Mentis Life Science Corp. (Nova Mentis ou le client) dans le cadre du tout premier essai clinique portant sur les effets de la psilocybine sur des adultes ayant reçu un diagnostic de syndrome du X fragile (SXF), la principale cause génétique des troubles du spectre autistique (TSA). L'étude de 28 jours testera l'innocuité et l'efficacité de la psilocybine (NM-1001), médicament exclusif de Nova Mentis, pour le traitement du SXF. Il s'agit de l'une des premières études approuvées par Santé Canada qui permet aux participants d'emporter de la psilocybine à la maison et de la prendre tous les deux jours.

Nova Mentis et KGK se sont associés pour mener l'essai clinique de phase IIA, qui se déroule dans les installations de KGK à London, Ontario, Canada. Cette étude ouverte de 10 personnes évaluera le traitement répétitif par microdose de psilocybine administrée par voie orale pour le SXF. KGK et Nova Mentis ont l'intention de confirmer les changements dans les symptômes comportementaux à l'aide d'une technologie diagnostique et thérapeutique de biomarqueurs d'ARNm et de sérotonine, combinée à l'intelligence artificielle (IA) d'apprentissage automatique.

KGK Science est impatiente de commencer à tester l'efficacité du microdosage de psilocybine dans le cadre de cet essai clinique de pointe. La société prévoit de traiter son premier participant au deuxième trimestre 2023 et de disposer de résultats préliminaires plus tard dans l'année.