Viridian Therapeutics soumet une demande de nouveau médicament de recherche pour le VRDN-002 à la Food and Drug Administration américaine
Le 04 janvier 2022 à 13:00
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Viridian Therapeutics, Inc. a annoncé la soumission d'une demande de nouveau médicament de recherche (IND) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le VRDN-002, un anticorps monoclonal humanisé qui intègre une technologie d'extension de la demi-vie et qui est conçu pour soutenir l'administration sous forme d'injection sous-cutanée pratique et de faible volume pour le traitement de la maladie oculaire de la thyroïde (TED). Viridian a soumis l'IND pour le VRDN-002 en décembre 2021. La société demande l'autorisation de lancer un essai clinique de phase 1 à dose unique ascendante pour explorer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'engagement de la cible du VRDN-002 par voie intraveineuse chez des volontaires sains. Les données de cet essai de phase 1 visent à tester la faisabilité d'un paradigme de dosage à faible volume et/ou à faible fréquence et devraient être annoncées à la mi-2022.
Viridian Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique qui se consacre à l'ingénierie et au développement de médicaments potentiels pour les patients atteints de maladies graves et rares. La société fait progresser plusieurs candidats en clinique pour le traitement des patients atteints de la maladie des yeux de la thyroïde (TED). La société mène deux essais cliniques mondiaux de phase 3 (THRIVE et THRIVE-2) pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de VRDN-001 chez des patients souffrant d'une maladie oculaire thyroïdienne active et chronique. Elle se concentre sur l'avancement du VRDN-001 en tant que thérapie intraveineuse potentielle, suivi du VRDN-003 en tant que thérapie sous-cutanée potentielle pour le traitement du TED. Son programme avancé, VRDN-001, est un anticorps monoclonal humanisé différencié ciblant l'IGF-1R administré par voie intraveineuse pour le traitement du TED. En plus de son portefeuille TED, l'entreprise développe un nouveau portefeuille d'inhibiteurs du récepteur Fc néonatal (FcRn), y compris VRDN-006 et VRDN-008, qui a le potentiel d'être développé dans de multiples maladies auto-immunes.
VIRIDIAN THERAPEUTICS, INC. 
