Unicycive Therapeutics, Inc. a annoncé que deux affiches relatives au principal produit candidat de la société, le carbonate d'oxylanthane (OLC), ont été présentées lors de la réunion clinique de printemps de la National Kidney Foundation (NKF). L'OLC est un agent de liaison du phosphate de nouvelle génération à base de lanthane qui utilise une technologie de nanoparticules brevetée et qui est développé pour le traitement de l'hyperphosphatémie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC). L'OLC a démontré un profil d'innocuité bien toléré, sans effets indésirables graves.

Ces données sont importantes car elles constituent l'un des éléments clés du dépôt d'une demande de nouveau médicament auprès de la FDA dans le cadre de la voie réglementaire 505(b)(2). Les résultats de l'enquête ont permis de conclure que des stratégies visant à réduire le nombre de comprimés et à accroître la facilité d'utilisation pour les patients sont nécessaires, ce qui renforce la conviction que, si elles sont approuvées, les caractéristiques de l'OLC, y compris la réduction du nombre de comprimés, peuvent accroître l'observance et améliorer la qualité de vie des patients souffrant de cette maladie. Résultats : La présentation du poster a décrit les résultats de l'étude de bioéquivalence randomisée et croisée comparant l'OLC au carbonate de lanthane (LC).

L'étude était une étude de phase 1, unicentrique, randomisée 1:1, ouverte, contrôlée, croisée dans les deux sens, conçue pour démontrer l'équivalence pharmacodynamique (PD) entre deux chélateurs de phosphate : l'OLC administré par voie orale comparé au LC. Les deux traitements ont été administrés à des doses d'un comprimé de 1, 1 000 mcg trois fois par jour (TID) à des volontaires sains qui ont reçu les mêmes repas standardisés pour contrôler l'apport quotidien en phosphate. Un tiers des diététiciens ont attribué la non-observance au fait que les patients se souviennent d'avoir pris leur PB avec les repas ou les collations, et 16 % l'ont attribuée à la lourdeur du fardeau des pilules.

Le carbonate d'oxylanthane est un agent de liaison du phosphate de nouvelle génération à base de lan thanum, utilisant une technologie de nanoparticules exclusive, en cours de développement pour le traitement de l'hyperphosphatémie chez les patients souffrant d'une maladie rénale chronique (CKD).