Rapport annuel intégré 2023
© UCB Biopharma SRL, 2024. Tous droits réservés. Date de préparation : Février 2024 | GL-BK-2400010
UCB | UCB en quelques mots
Rapport annuel intégré 2023
Inspirés par les patients.
Guidés par la science.
2
Rapport annuel intégré 2023
Bienvenue dans notre rapport annuel intégré 2023
Le rapport annuel intégré 2023 d'UCB présente nos performances en 2023 et explique comment nous créons de la valeur pour tous ceux qui nous sont chers - les personnes atteintes de maladies graves, nos collaborateurs, nos communautés, la planète et nos actionnaires - aujourd'hui et demain.
À propos de ce rapport
Le rapport annuel intégré 2023 comprend le rapport de gestion conformément
-
l'article 12 de l'Arrêté Royal du 14 novembre 2007 relatif aux obligations des émetteurs d'instruments financiers admis à la négociation sur un marché réglementé en Belgique. Toutes les informations devant figurer dans ce rapport de gestion conformément aux articles 3:6 et 3:32 du Code belge des sociétés et associations (à savoir la Déclaration de gouvernance d'entreprise - Rapport de rémunération inclus - l'analyse des performances de l'entreprise et la déclaration d'UCB sur les informations extra-financières) sont reprises dans les différentes sections de ce Rapport Annuel Intégré. En ce qui concerne les informations extra-financières, ce Rapport annuel intégré a été préparé en s'inspirant des normes européennes de reporting sur le développement durable (ESRS), alors qu'UCB s'apprête à se conformer à la Directive sur les rapports d'entreprise sur le
développement durable (CSRD). Les informations extra-financières sélectionnées indiquées par la lettre grecque bêta (β) ont été vérifiées par PwC Reviseurs d'entreprises et le rapport d'assurance limité se trouve à la page 292. Les normes du Sustainability Accountability Standards Board (SASB) fournies par l'IFRS Foundation ont également été utilisées comme référence. Nous soutenons en outre les recommandations de la Task Force on Climate-Related Financial Disclosures (TCFD) et les informations d'UCB sur la TCFD peuvent être consultées dans ce rapport et de manière plus détaillée ici.
UCB entre dans le champ d'application du règlement européen sur la taxonomie en tant que société cotée en bourse employant plus de 500 personnes. Depuis l'entrée en vigueur de l'Acte délégué sur l'environnement1, qui ajoute les activités liées à la fabrication de produits pharmaceutiques et d'ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) au champ d'application de la taxonomie, de nouvelles activités éligibles s'appliquent à UCB à partir de cette année. Nous continuerons à surveiller les obligations futures en matière de rapports et leur impact.
Ce document contient des informations sur des médicaments expérimentaux dont l'utilisation n'a encore été approuvée par aucune autorité dans le monde ou des informations sur de nouvelles indications pour des produits approuvés. L'innocuité et l'efficacité de ces médicaments expérimentaux ou de ces nouvelles indications n'ont pas encore été établies. Pour les médicaments autorisés, les informations de prescription peuvent varier d'un pays à l'autre.
1 Les Actes délégués1Les Actessontdéléguésdesactessontnondeslégislaactesif adoptésnonlégislpartifslaadCommissionptéspar laeuropéenneCommissionquieuropéenneservent qui à modifier ou compléterserventà modifierles élémentsou compléternon essentielsles élémentsde la législationnon essentiels. de la législation.
3
UCB | Table des matières
Table des matières
UCB en quelques mots | 6 |
Lettre à nos parties prenantes | 8 |
Chiffres clés | 10 |
UCB dans le monde | 12 |
Objectif et stratégie | 14 |
Créer de la valeur pour les patients, aujourd'hui et demain | 16 |
Innovation scientifique | 18 |
Priorités thérapeutiques | 22 |
Neurologie | 22 |
Immunologie | 26 |
Comment UCB crée de la valeur | 30 |
Gouvernance d'entreprise | 32 |
Performances | 38 |
Performances | 40 |
Autorisations réglementaires et évolution du pipeline | 44 |
Exécution des activités d'UCB en 2023 | 49 |
Innover pour des performances durables | 60 |
Accès aux médicaments | 62 |
Santé, sécurité et bien-être du personnel | 66 |
Diversité, équité et inclusion | 68 |
Santé de la Planète | 70 |
Pratiques commerciales éthiques | 75 |
Gestion des risques | 78 |
Données et rapports | 82 |
Déclaration de durabilité | 84 |
Informations générales | 84 |
Base de préparation | 84 |
Évaluation de la matérialité | 85 |
Activités durables en 2023 - Société | 88 |
Innovation scientifique | 88 |
Accès équitable aux médicaments | 89 |
Résilience des systèmes de santé | 90 |
Sécurité des patients | 91 |
Qualité des produits | 92 |
Engagement des patients | 93 |
Santé, sécurité et bien-être du personnel | 94 |
Diversité, équité et inclusion du personnel | 95 |
Droits des travailleurs et conditions de travail | 98 |
Développement du personnel | 99 |
Droits de l'homme | 104 |
Les droits de l'homme dans la chaîne de valeur | 105 |
Ventes et marketing responsables | 106 |
Confidentialité et sécurité des données | 106 |
Activités durables en 2023 - Environnement | 107 |
Atténuation de la crise climatique et adaptation | 107 |
Extraction, consommation et évacuation de l'eau | 110 |
Pollution | 113 |
Économie circulaire | 114 |
Informations dans le cadre de la taxonomie de l'UE | 116 |
Activités durables en 2023 - Gouvernance | 126 |
Pratiques commerciales éthiques | 126 |
Influence politique et défense des intérêts | 128 |
Gouvernance pour les fournisseurs | 129 |
Utilisation éthique de la technologie | 129 |
4
Rapport annuel intégré 2023
Notre gouvernance
Déclaration de Gouvernance d'Entreprise
- Champ d'application du rapport
- Capital et actions
- Actionnair es et structure de l'actionnariat
- Conseil d'Administration et Comités du Conseil
- Comité Exécutif
- Diversité au sein du Conseil d'Administration et du Comité Exécutif
- Rapport de rémunération
- Caractéristiques principales des systèmes de contrôle interne et de gestion des risques d'UCB
- Transactions d'investissements privés et transactions sur les actions UCB
130 | Accounting for Value | 294 |
1322023 UCB U.S. Sustainable Access and Pricing Transparency Report
133 | Annexe des indicateurs d'accès aux medicaments | 308 |
133 | Methodology for determining Time to Access (TTA) | 314 |
135industry benchmarks
139 | Glossaire | 318 |
147 | Rapport annuel intégré contenant | 320 |
148des déclarations prospectives
Langue du rapport | 321 | |
152 | Disponibilité du Rapport annuel intégré | 321 |
185 | Calendrier financier | 321 |
Contacts | 321 | |
186 |
3.10 | Audit externe | 187 |
3.11 | Informations requises en vertu de l'article 34 | 188 |
de l'arrêté royal du 14 novembre 2007 | ||
3.12 | Conflits d'intérêts - application de l'article 7:96 | 193 |
du Code belge des sociétés et des associations | ||
Finances | 196 | |
2. États financiers consolidés | 198 | |
3. Notes aux états financiers consolidés | 203 | |
4. Déclaration en matière de responsabilité | 279 | |
5. Rapport du commissaire | 280 | |
6. États financiers statutaires abrégés d'UCB SA | 286 |
5
UCB | UCB en quelques mots
UCB en quelques mots
UCB a pour ambition de transformer la vie des personnes atteintes de maladies graves, en leur permettant de vivre le mieux possible, sans être confrontées aux défis et à l'incertitude de la maladie.
Cet engagement se concrétise dans nos activités de recherche et développement en neurologie, en immunologie et dans d'autres domaines où notre expertise, notre innovation et notre ambition répondent à des besoins jusqu'à présent non satisfaits. Nous nous engageons à favoriser une croissance durable qui nous permette d'avoir un impact positif sur la société, tout en réduisant notre impact sur la planète.
6
Rapport annuel intégré 2023
7
UCB | UCB en quelques mots
Lettre à nos parties prenantes
Chers lecteurs, patients, collègues, soignants, actionnaires et représentants des communautés dans lesquelles nous vivons et travaillons,
En tant qu'entreprise inspirée par les patients et guidée par la science, nous savons que notre avenir est inextricablement lié à notre capacité d'innovation et de croissance. Notre mission est de transformer la vie des personnes atteintes de maladies graves, en traduisant les avancées scientifiques en médicaments différenciés qui améliorent les normes de soins et touchent le plus grand nombre de patients possible.
Notre travail en 2023 a incarné notre objectif de créer de la valeur pour les patients, aujourd'hui et demain. Non seulement nos médicaments ont touché la vie de plus de 3,2 millions de patients dans le monde, mais après une série sans précédent de succès dus à l'innovation, nous nous sommes mis en position d'apporter une valeur croissante aux patients, à la société et aux actionnaires dans les années à venir. Cette année n'a pas été sans défis, comme le retard notable enregistré pour la mise sur le marché américain d u BIMZELX®▼ (bimekizumab), qui a vu les équipes d'UCB faire preuve d'une résilience inébranlable dans leurs efforts face à un long et complexe examen réglementaire.
donnent l'occasion de le faire, en apportant une valeur ajoutée différenciée aux patients. Avec le BIMZELX®, nous proposons le premier et le seul inhibiteur de l'IL-17A et de l'IL-17F dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère, aujourd'hui approuvé dans 41 pays. Un vaste programme clinique, comprenant trois études
de phase 3, a démontré que le BIMZELX® permettait d'obtenir des niveaux supérieurs de clairance cutanée par rapport au placebo, à l'ustekinumab et à l'adalimumab, et était généralement bien toléré3. Le BIMZELX® est également approuvé dans l'Union européenne4, au Japon5 et en Grande-Bretagne6 pour les adultes souffrant d'arthrite psoriasique, de spondylarthrite ankylosante et de spondylarthrite axiale non radiographique.
Nous sommes également fiers d'être la première entreprise à offrir le choix entre deux nouvelles thérapies ciblées aux patients adultes atteints de myasthénie grave généralisée. Le RYSTIGGO®▼ (rozanolixizumab) et le ZILBRYSQ®▼ (zilucoplan), chacun ayant un mécanisme d'action distinct, incarnent notre engagement à répondre aux besoins non satisfaits de la communauté de la myasthénie grave généralisée et d'autres populations de patients rares - où il n'y a pas deux personnes vivant leur maladie de la même manière.
Inspirés par les patients, guidés par la science
Aujourd'hui, UCB se trouve à l'aube d'un cycle de lancements sans précédent pour notre entreprise. Avec 14 autorisations réglementaires majeures pour les médicaments d'UCB auprès de six populations de patients et sur trois continents, nous sommes désormais en mesure de proposer davantage de nouvelles options thérapeutiques différenciées aux personnes atteintes de maladies graves. Nous avons été particulièrement ravis de l'approbation du BIMZELX® par la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis pour le traitement des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré
- sévère1. Aujourd'hui, plus de 18 0002 patients dans le monde ont déjà été traités avec le BIMZELX®.
La phase de croissance dans laquelle nous entrons nous place dans une position solide pour continuer à investir dans l'innovation et assurer un rendement compétitif à nos actionnaires. Dans le même temps, cela nous permet de proposer des opportunités attrayantes à nos collaborateurs, tout en continuant à soutenir les communautés dans lesquelles nous vivons et en nous efforçant de réduire notre empreinte environnementale.
Notre ambition est d'aider les personnes atteintes de maladies graves à vivre la vie qu'elles souhaitent, et ces nouvelles autorisations nous
Créer de la valeur pour notre entreprise et la société
Tout comme nous avons cherché à créer de la valeur dans l'arthrite psoriasique et la myasthénie grave généralisée, nous avons aussi puisé dans nos forces en 2023 pour proposer des solutions aux adultes atteints d'ostéoporose et aux femmes en âge de procréer. L'EVENITY®▼ (romosozumab) détient environ un tiers de la part des patients dans le segment des produits de consolid ation osseuse dans la plupart des pays européens et a eu un impact positif sur la vie de plus de 600 000 personnes à haut risque de fracture dans le monde depuis son lancement avec nos partenaires en 2019 - atteignant ensemble des ventes mondiales de plus d'un milliard de dollars en 2023. De même, le CIMZIA® (certolizumab pegol) est leader sur le marché des anti-TNF (facteurs de nécrose tumorale) de marque dans l'UE et aux États-Unis et reste une option thérapeutique pertinente pour les femmes atteintes de maladies rhumatismales chroniques qui souhaitent fonder ou agrandir leur famille7. Le CIMZIA® est également un traitement de premier plan pour les patients adultes atteints de spondylarthrite axiale non radiographique aux États-Unis, et a montré une efficacité significative pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et présentant des niveaux élevés de facteurs rhumatoïdes grâce à une analyse post-hoc de l'étude EXXELERATE8.
- Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire. Cela permettra d'identifier rapidement de nouvelles informations relatives à l'innocuité. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté.
-
BIMZELX® Approuvé par la FDA aux États-Unis pour le traitement des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Disponible sur : www.ucb.com/stories-media/Press-Releases/
article/BIMZELXR-Approved-by-the-US-FDA-for-the-Treatment-of-Adults-with-Moderate-to-Severe-Plaque-Psoriasis.Dernier accès : décembre 2023. - Fin 2023.
-
Reich K, Papp KA, Blauvelt A, et al. Bimekizumab versus ustekinumab pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère (BE VIVID) : efficacité et innocuité d'un essai de phase 3 de 52 semaines, multicentrique, en double aveugle, avec comparateur actif et contrôlé par placebo. Lancet. 2021;397(10273):487-498.
Gordon KB, Foley P, Krueger JG, et al. Efficacité et innocuité du bimekizumab dans le psoriasis en plaques modéré à sévère (BE READY) : essai de phase 3 multicentrique, en double aveugle, contrôlé par placebo, avec retrait aléatoire. Lancet. 2021;397(10273):475-486.
Warren RB, Blauvelt A, Bagel J, et al. Bimekizumab versus Adalimumab dans le psoriasis en plaques. N Engl J Med. 2021;385(2):130-141
8
Rapport annuel intégré 2023
Nous sommes heureux de présenter à nouveau des résultats financiers solides avec une année 2023 marquée par une bonne croissance des produits et des lancements importants. Comme prévu, nous avons vu l'impact des pertes d'exclusivité pour deux produits commencer à diminuer et, grâce à la forte performance des revenus de nos médicaments qui sont le moteur de la croissance, nous avons repris l'expansion de notre chiffre d'affaires au second semestre, avec une augmentation de près de 3 % par rapport au premier semestre de l'année. La poursuite de l'allocation intelligente des ressources et la forte contribution de l'EVENITY® nous ont permis d'investir dans le lancement de nos produits.
Le chiffre d'affaires en 2023 a été tiré par la croissance continue du portefeuille de produits de base d'UCB, à savoir le BRIVIACT®, le NAYZILAM® et le FINTEPLA®, qui ont connu une croissance
- deux chiffres par rapport à 2022, et le CIMZIA®, qui a affiché une performance stable et une augmentation à taux constants. L'EVENITY® ainsi que le nouveau BIMZELX® ont plus que doublé leurs ventes nettes, une performance plus que gommée par les effets connus de la perte d'exclusivité pour le VIMPAT® aux États- Unis et en Europe et l'E KEPPRA® au Japon.
Au cœur de nos efforts et de nos succès en matière d'innovation durable se trouvent plus de 9 000 collaborateurs d'UCB que nous continuons à soutenir en favorisant un environnement de travail diversifié, inclusif et accueillant. En d'autres termes, nous avons une vision à long terme et nous ne réussirons que si tous ceux qui participent à notre aventure - patients, médecins, soignants, communautés qui nous entourent et planète - en profitent également.
En route vers une décennie de croissance
L'implication du personnel d'UCB est notre plus grande force alors que nous cherchons à créer de la valeur pour les patients et la société dans une nouvelle décennie de croissance. Nous avons fait preuve de détermination pour mener à bien l'examen complexe et prolongé du BIMZELX® par la FDA. Nous avons en grande partie absorbé l'impact de la récente perte d'exclusivité, et nous avons respecté nos perspectives financières malgré les vents contraires.
En 2023, nous avons atteint un point d'inflexion. Aujourd'hui, nous avons confiance en cinq moteurs qui alimenteront notre croissance future : EVENITY®,FINTEPLA®▼ (fenfluramine), BIMZELX®, RYSTIGGO® et ZILBRYSQ®. Ces cinq médicaments constituent l'épine dorsale de
UCB se trouve aujourd'hui à l'aube d'un cycle de lancements sans précédent pour notre société, avec pour priorité d'apporter plus de nouvelles options thérapeutiques différenciées aux personnes atteintes de maladies graves.
Nous nous mettons chaque jour au défi de maximiser notre impact tout en maintenant une approche qui traverse les générations. Tout en utilisant notre croissance pour continuer à investir dans l'innovation, nous nous engageons à le faire d'une manière qui apporte de la valeur à la société et à nos actionnaires et qui soit respectueuse de la planète.
En 2023, nous avons élargi l'accès rapide des patients à nos solutions dans toutes les zones géographiques, comme le montre notre indice de performance de couverture de l'accès et notre indice de délai d'accès. Les médicaments d'UCB sont de plus en plus accessibles aux patients des pays à revenus faibles et moyens9 et nous avons étendu notre approche sociale en Inde, au Brésil et au Rwanda pour améliorer les soins de l'épilepsie dans les communautés mal desservies.
Alors que la crise climatique continue à dominer le paysage mondial des risques et à avoir un impact sur nous dans le monde entier, nous avons enregistré des progrès significatifs dans la réduction de nos émissions, conformément à notre engagement de fixer des objectifs scientifiques de zéro net selon l'initiative Science-Based Targets. Les sites appartenant à UCB sont désormais alimentés par de l'électricité 100 % renouvelable et près de 60 % de nos fournisseurs ont des objectifs scientifiques en matière d'émissions.
notre trajectoire de croissance et de nos efforts d'innovation continus, qui ont produit un pipeline de développement clinique de douze programmes en cours ciblant dix populations de patients différentes. Onze de ces douze programmes cliniques devraient produire des résultats en 2024.
Nous maintenons nos prévisions financières pour 2025, à savoir un chiffre d'affaires d'au moins 6 milliards d'euros. Pour 2024, UCB vise une augmentation du chiffre d'affaires dans la fourchette comprise entre 5,5 et 5,7 milliards € en tenant compte des lancements et de la contribution solide et continue du portefeuille de produits existant. Alors que nous entrons dans une année de lancement de produits, nous avons l'occasion d'améliorer les normes de soins pour les nombreuses personnes dans le monde qui vivent avec des maladies auto-immunes et neurologiques graves. Notre travail n'est terminé que lorsqu'elles bénéficient de nos innovations scientifiques. C'est en saisissant les opportunités qui se présentent à nous que nous restons fidèles à notre objectif qui est d'améliorer la vie des gens, aujourd'hui et demain.
Merci à vous tous - actionnaires et partenaires, collègues et familles - de participer à cette formidable aventure.
Jean-Christophe Tellier, Chief Executive Officer
Jonathan Peacock, Président du Conseil d'Administration d'UCB
- UCB reçoit de nouvelles autorisations de la Commission européenne pour le BIMZELX®(bimekizumab) dans le traitement de l'arthrite psoriasique et de la spondylarthrite axiale. Disponible sur : www.ucb.com/stories-media/Press-Releases/article/UCB-Receives-New-European-Commission-Approvals-for-BIMZELXRVbimekizumab-for-the-Treatment-of-Psoriatic-Arthritis-and-Axial-Spondyloarthritis. Dernier accès : décembre 2023.
- Le BIMZELX®(bimekizumab) est approuvé au Japon pour le traitement de l'arthrite psoriasique, de la spondylarthrite axiale non radiographique et de la spondylarthrite ankylosante. Disponible sur : www.ucb.com/stories-media/Press-Releases/article/BIMZELXR-bimekizumab-Receives-Approval-in-Japan-for-the-Treatment-of-Psoriatic-Arthritis-Non-radiographic-Axial-Spondyloarthritis-and-Ankylosing-Spondylitis. Dernier accès : février 2024.
- BIMZELX® Royaume-Uni SPC. Disponible sur : https://www.medicines.org.uk/emc/product/12833/smpc/print. Dernier accès : février 2024.
- Le CIMZIA® ne peut être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité clinique.
- Une analyse post hoc a montré une efficacité significative du certolizumab pegol chez les patients atteints d'AR et présentant des taux élevés de facteurs rhumatoïdes (FR). Disponible sur : www.ucb.com/stories-media/Press-Releases/article/Post-hoc-analysis-showed-meaningful-efficacy-of-certolizumab-pegol-for-RA-patients-with-high-Rheumatoid-Factor-RF-levels. Dernier accès : février 2024.
- Le CIMZIA® et le VIMPAT® sont par exemple disponibles pour les patients dans 14 et 12 pays à revenus faibles ou moyens, commercialisés par UCB ou des distributeurs tiers.
9
UCB | UCB en quelques mots
Chiffres clés
>3,2 millions
de personnes ont eu accès à nos solutions1
5 252
millions d'euros
de chiffre d'affaires
(2022 : 5 517)
Rating de | Rating MSCI : |
Sustainalytics : | |
AA | |
17,3 | |
(2022 : 16,8) | (2022 : AA) |
À décembre 2023
14
approbations
réglementaires majeures pour
les médicaments d'UCB
31%
ratio R&D/chiffre d'affaires
(2022 : 30 %)
Rating ISS ESG : | Rating CDP : |
Sécurité eau : B | |
C+ | (2022 : B) |
Changement | |
(2022 : C+) | |
climatique : A- | |
(2022 : B) |
1 Pour le calcul du nombre de patients en 2023, UCB a opté pour une source externe afin de faciliter l'audit. Le nombre de patients en 2023 et les comparaisons d'une année sur l'autre dans ce document sont calculés en utilisant le total annuel mouvant (MAT) des patients (Estimated Actual Treated) à la fin du troisième trimestre 2023, tel que fourni par un tiers, sauf indication contraire. Le nombre total de patients regroupe les personnes ayant eu accès aux solutions suivantes : BIMZELX®, BRIVIACT®, CIMZIA®, EVENITY®, FINTEPLA®, KEPPRA®, NAYZILAM®, NEUPRO® et VIMPAT®.
10
Attachments
- Original Link
- Original Document
- Permalink
Disclaimer
UCB SA published this content on 21 March 2024 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 22 March 2024 12:18:06 UTC.