Tong Ren Tang Technologies Co. Ltd. a annoncé que l'usine pharmaceutique de la société a récemment reçu l'avis d'approbation pour l'essai clinique de médicaments (Yao Wu Lin Chuang Shi Yan Pi Zhun Tong Zhi Shu) délivré par l'Administration nationale des produits médicaux. Les détails sont les suivants : Informations de base sur le médicament : Qishen Granules (Qi Can Ke Li) Demandeur : Usine pharmaceutique de Tong Ren Tang Technologies Co.

Ltd. Pharmaceutical Factory. Catégorie d'enregistrement : Catégorie d'enregistrement 1.1 des médicaments traditionnels chinois. Indications : Favorise le qi et réchauffe le yang, et favorise la circulation sanguine et la désintoxication.

Guérit le syndrome de l'insuffisance cardiaque chronique due à une déficience du qi et à une stase sanguine. Numéro d'acceptation : CXZL2300074. Numéro d'avis : 2024LP00491.

Conclusion de l'examen : Conformément à la loi sur l'administration des médicaments de la République populaire de Chine ( < Zhong Hua Ren Min Gong He Guo Yao Pin Guan Li Fa >) / à la loi sur l'administration des vaccins de la République populaire de Chine (Zhong Hua Ren Minong He Guo Yi Miao Guan Li Fa >) et aux réglementations pertinentes, l'utilisation de Qishen Granules (Qi Can Ke Li) a été approuvée dans le cadre d'un essai clinique pour l'insuffisance cardiaque chronique avec fraction d'éjection réduite. Recherche et développement du médicament et informations connexes. Les granulés Qishen ("Qi Can Ke Li") soumis à un essai clinique par l'usine pharmaceutique de la Société sont une préparation composée de médecine traditionnelle chinoise, qui est appliquée conformément à la catégorie d'enregistrement 1.1 des médecines traditionnelles chinoises et qui est destinée à être utilisée pour le syndrome d'insuffisance cardiaque chronique dû à une déficience du qi et à une stase sanguine.

À la date du présent communiqué, la société a investi environ 7,8 millions de RMB (non audités) dans la recherche et le développement du Qi Can Ke Li). Avertissement sur les risques : Conformément aux exigences des lois et règlements pertinents sur l'enregistrement des médicaments en RPC, un essai clinique de médicament doit être effectué après avoir reçu l'approbation de l'essai clinique et le médicament ne doit être produit et commercialisé qu'après avoir été évalué et examiné par l'Administration nationale des produits médicaux. Compte tenu de sa nature particulière et du long cycle qui va des essais cliniques à la production après approbation et qui comprend de nombreuses étapes, la recherche et le développement de médicaments sont sensibles à de nombreux facteurs imprévisibles.

Il existe des incertitudes quant à l'avancement et aux résultats des essais cliniques, ainsi qu'au futur paysage concurrentiel du marché pharmaceutique. Les investisseurs sont invités à prendre en compte les risques encourus et à faire preuve de prudence dans leurs décisions d'investissement.