Tango Therapeutics, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé une demande de nouveau médicament de recherche (IND) pour le TNG462, un inhibiteur de PRMT5 coopératif MTA de nouvelle génération pour le traitement des patients atteints de cancers dépourvus de MTAP. La société a également annoncé que le TNG908 a reçu la désignation de médicament orphelin (ODD) pour le traitement du gliome malin et a fourni d'autres faits saillants commerciaux. Mise à jour du pipeline : TNG462 IND autorisé ; le lancement du premier essai clinique sur l'homme est prévu pour la mi-2023 : La FDA américaine a autorisé la demande IND pour le TNG462, un inhibiteur méthylthioadénosine-coopératif (MTA) de nouvelle génération de la protéine arginine méthyl transférase 5 (PRMT5) pour le traitement des cancers avec délétion de la méthylthioadénosine phosphorylase (MTAP) ; La société prévoit de lancer un essai clinique de phase 1/2 à la mi-2023.

L'essai, qui exigera que tous les patients présentent une délétion de la MTAP, évaluera des cancers dont le cancer du poumon non à petites cellules, le mésothéliome et le cholangiocarcinome. Contrairement au TNG908, le glioblastome sera exclu de l'essai clinique car le TNG462 ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique dans les modèles précliniques de primates non humains. Le TNG462 possède le même mécanisme d'action que le TNG908 avec une puissance et une sélectivité accrues dans les modèles de xénogreffes à délétion MTAP. Dans les études précliniques, le TNG462 est 45 fois plus sélectif pour les délétions du MTAP (3 fois plus que le TNG908) et 20 fois plus puissant que le TNG908, ce qui pourrait offrir un index thérapeutique plus large et une inhibition de cible plus forte que le TNG908.

Le TNG908 a obtenu l'ODD pour le traitement du gliome malin : La FDA a accordé la désignation de médicament orphelin (ODD) au TNG908 pour le traitement du gliome malin. L'ODD est accordée aux thérapies expérimentales traitant des maladies ou des conditions médicales rares qui affectent moins de 200 000 personnes aux États-Unis. Cette désignation prévoit une période d'exclusivité de commercialisation de sept ans après l'approbation réglementaire, ainsi que certaines incitations, notamment des subventions fédérales et des crédits d'impôt. Le TNG908, un inhibiteur de PRMT5 coopératif MTA conçu pour tuer sélectivement les cellules cancéreuses présentant des délétions MTAP, est actuellement évalué dans un essai clinique de phase 1/2.