AcelRx Pharmaceuticals, Inc. a annoncé la publication d'une étude évaluant l'utilisation d'un comprimé sublingual de sufentanil (SST) 30 mcg pour la gestion de la douleur du micronage par radiofréquence (RF) du visage ou de l'abdomen. L'article intitulé "Novel Sublingual Analgesic Improves Patient Tolerance of Face and Body Radiofrequency Microneedling : A Split Face/Abdomen Study" a été rédigé par le Dr Talon Maningas et publié dans la revue American Journal of Cosmetic Surgery. Le Dr Maningas est un chirurgien esthétique reconnu au niveau national et est certifié par l'American Board of Cosmetic Surgery, l'American Board of Facial Cosmetic Surgery et l'American Osteopathic Board of Otolaryngology. L'étude était une étude prospective, ouverte, contrôlée sur deux sites cliniques comparant l'anesthésique local topique seul (côté contrôle) à l'anesthésique local topique plus SST 30 mcg administré 30 minutes avant le début du micronage par radiofréquence sur le visage ou l'abdomen (côté traité par SST). L'étude était une étude croisée à sens unique "split" sur le visage ou l'abdomen, ce qui signifie qu'un traitement a été effectué sur un côté du visage ou de l'abdomen et l'autre traitement sur le côté opposé, permettant aux patients d'agir comme leur propre contrôle. Les mesures des résultats comprenaient le pourcentage de patients ayant terminé avec succès le traitement complet avec une profondeur d'aiguille et des paramètres d'énergie RF préspécifiés, les scores de l'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS) qui évalue objectivement le niveau d'agitation ou de sédation des patients, les scores de satisfaction des patients et des cliniciens, ainsi que les signes vitaux et les événements indésirables. Un total de 51 patients a été évalué sur les deux sites, 26 patients subissant le micronage par radiofréquence sur le visage et 25 patients subissant la procédure sur l'abdomen. Les résultats de l'étude sont les suivants : Alors que seulement 45 % des patients ont réussi la procédure sur leur côté témoin, 96 % des patients ont réussi la procédure sur leur côté traité par la SST (p < 0,001). Les patients étaient moins agités pendant l'intervention du côté traité par la SST (6 % d'agitation) que pendant l'intervention du côté témoin (51 % d'agitation), comme le montre le système de notation RASS (p < 0,001). La satisfaction déclarée par le patient concernant le contrôle de la douleur s'est améliorée de manière significative avec la procédure latérale traitée par la SST par rapport à la procédure latérale traitée par le groupe témoin (p < 0,001). La satisfaction du clinicien (prestataire) quant au niveau de confort du patient s'est également améliorée de manière significative pour le côté traité par la SST par rapport au côté témoin (p < 0,001). Les signes vitaux sont restés stables avec le traitement SST par rapport au côté témoin et aucun patient n'a eu besoin d'oxygène supplémentaire. Les nausées et les vomissements (5,9 % chacun) et les étourdissements (2 %) ne sont survenus qu'après la fin de la procédure des deux côtés et les symptômes se sont résorbés avec le traitement en salle de réveil. Les limites de l'étude comprennent la conception ouverte et, en raison de la demi-vie de la SST, l'étude a été réalisée comme un croisement à sens unique entre l'anesthésique local topique seul et l'anesthésique local topique plus la SST. AcelRx n'a pas fourni de financement pour la réalisation de l'étude et aucun auteur n'a été consultant pour AcelRx pendant toute la durée de l'étude. Depuis l'acceptation du manuscrit pour publication, le Dr Maningas a reçu des fonds pour des travaux de consultation de la part d'AcelRx.