Sun Pharma Advanced Research Company Ltd. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a émis une lettre de réponse complète (CRL) pour la demande de nouveau médicament (NDA) du PDP-716 pour le traitement des patients atteints de glaucome, en raison des résultats de l'inspection d'une usine de fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) d'une tierce partie. La FDA n'a soulevé aucun problème concernant l'efficacité ou la sécurité clinique du PDP-176 et aucune donnée ou essai clinique supplémentaire n'a été demandé. SPARC s'engage à travailler en étroite collaboration avec Visiox, la FDA et le fabricant tiers pour soumettre à nouveau la demande d'autorisation de mise sur le marché le plus rapidement possible.
Sun Pharma Advanced Research Company Limited annonce que la FDA a émis une lettre de réponse complète pour la NDA du PDP-716 en raison des résultats de l'inspection de l'usine de fabrication de l'Api d'une tierce partie
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