Spruce Biosciences et Kaken Pharmaceutical annoncent un partenariat stratégique et un accord de licence exclusif pour développer et commercialiser le Tildacerfont pour l'HCA au Japon
Le 05 janvier 2023 à 22:00
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Spruce Biosciences, Inc. et Kaken Pharmaceutical Co. Ltd. ont annoncé que les sociétés ont conclu un accord de licence exclusif pour le développement et la commercialisation du produit candidat de Spruce, le tildacerfont, pour le traitement de l'hyperplasie congénitale des surrénales (HCS) au Japon. Selon les termes de l'accord, Spruce recevra un paiement initial de 15 millions de dollars de la part de Kaken et pourra recevoir des paiements supplémentaires à l'atteinte de futures étapes de développement et de commercialisation, ainsi que des redevances échelonnées à deux chiffres sur les ventes nettes au Japon.
Kaken sera responsable du développement clinique et de la commercialisation de tildacerfont au Japon, et Spruce conservera tous les droits sur tildacerfont dans toutes les autres régions géographiques. Dans le cadre de l'accord, Kaken aura le premier droit de négociation pour étendre la portée de l'accord à la Chine (y compris Hong Kong, Taiwan et Macao), à la Corée du Sud et à d'autres pays spécifiés de l'Asie du Sud-Est (ANASE). Kaken sera également responsable de décrocher et de maintenir les approbations réglementaires nécessaires pour commercialiser et vendre tildacerfont au Japon.
Spruce Biosciences, Inc. est une société biopharmaceutique en phase finale de développement qui se consacre à la mise au point et à la commercialisation de thérapies pour des troubles endocriniens rares dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. La société développe initialement son produit candidat en propriété exclusive, Tildacerfont, en tant que premier traitement non stéroïdien potentiel pour les patients souffrant d'hyperplasie congénitale des surrénales (HCS) classique. Elle développe également Tildacerfont pour les femmes souffrant du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK). Elle a lancé CAHmelia-203, un essai clinique de phase IIb en double aveugle, contrôlé par placebo, chez des patients adultes atteints d'HCA classique et présentant des taux élevés d'androstènedione (A4) au début de l'étude. Elle a également lancé CAHmelia-204, un deuxième essai clinique de phase IIb chez des patients adultes atteints d'HCA classique et recevant des doses supraphysiologiques de glucocorticoïdes avec des taux d'A4 normaux ou proches de la normale au départ, axé sur la réduction des glucocorticoïdes. La société étudie également tildacerfont pour le traitement de l'HCA classique chez l'enfant.
Spruce Biosciences et Kaken Pharmaceutical annoncent un partenariat stratégique et un accord de licence exclusif pour développer et commercialiser le Tildacerfont pour l'HCA au Japon