Le conseil d'administration de Sino Biopharmaceutical Limited a annoncé que la demande d'essai clinique du médicament innovant de catégorie 1 aTQB2103 (Claudin18.2 ADC)' pour injection, développé par le Groupe, a été déposée auprès du Centre d'évaluation des médicaments (aCDE') de l'Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine et acceptée par celui-ci. Le TQB2103 pour injection est un conjugué anticorps-médicament (aADC') développé par le Groupe pour cibler la Claudin18.2 dans les tumeurs malignes avancées, l'indication du médicament. La partie anticorps du TQB2103 se lie à l'antigène Claudin18.2 à la surface des cellules tumorales positives et le complexe ADC est transféré au lysosome par endocytose, où le lieur est clivé enzymatiquement et une toxine à petite molécule est libérée, causant des dommages à l'ADN (acide désoxyribonucléique) et la mort des cellules tumorales positives, et tuant même les cellules tumorales négatives voisines par effet de proximité.

L'extrémité anticorps de TQB2103 est basée sur l'anticorps monoclonal Claudin18.2 exclusif du Groupe, qui possède une plus forte activité de liaison aux cellules cibles et d'endocytose et une meilleure spécificité de liaison, par rapport à l'autre anticorps monoclonal Claudin18.2 le plus avancé en cours d'essai clinique. La conception de la molécule de toxine avec un DAR (rapport médicament/anticorps) élevé et une faible toxicité devrait améliorer l'efficacité du TQB2103 tout en réduisant la toxicité et en élargissant la fenêtre thérapeutique. Les résultats des études non cliniques ont montré que le TQB2103 inhibait de manière significative la croissance des cellules cancéreuses gastriques et pancréatiques humaines positives pour la Claudine18.2 chez les souris nude ; la toxicité du TQB2103 était sous contrôle dans les expériences de toxicologie sur le macaque mangeur de crabe, avec une large fenêtre de sécurité thérapeutique.

L'approbation du TQB2103 pour l'injection dans des essais cliniques pour les tumeurs malignes avancées enrichira davantage le portefeuille de produits du Groupe en matière de médicaments innovants dans le domaine de l'oncologie et pourrait apporter une nouvelle option de traitement aux patients.