Le conseil d'administration de Sino Biopharmaceutical Limited a annoncé que le médicament innovant de catégorie 1 Benmelstobart Injection "Benmelstobart" développé par le groupe a obtenu l'autorisation de mise sur le marché de l'Administration nationale des produits médicaux de Chine pour le traitement de première ligne des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules à un stade avancé (ES-SCLC), en association avec les capsules de chlorhydrate d'anlotinib, le carboplatine et l'étoposide. Benmelstobart est un anticorps monoclonal humanisé PD-L1 développé par le Groupe. Il bloque la liaison de PD-L1 aux récepteurs PD-1 et B7.1 à la surface des cellules T, rétablissant l'activité des cellules T et renforçant ainsi la réponse immunitaire. Les premières données cliniques ont démontré que Benmelstobart en combinaison avec Anlotinib ont des effets synergiques sur un certain nombre de types de tumeurs (par exemple, cancer du poumon non à petites cellules, sarcome des tissus mous, carcinome rénal, cancer de l'endomètre, cancer de l'ovaire, carcinome hépatocellulaire, cholangiocarcinome, etc.)

L'autorisation pour l'indication de traitement de première ligne du cancer du poumon à petites cellules est basée sur un essai clinique de phase III multicentrique, randomisé, en double aveugle, avec contrôle par placebo, portant sur Benmelstobart en association avec Anlotinib, carboplatine et étoposide pour le traitement de première ligne du cancer du poumon à petites cellules (ETER701). Les résultats de l'étude ETER701 ont été présentés lors de la Conférence mondiale sur le cancer du poumon 2023 (WCLC) : Au 14 mai 2022, la survie médiane sans progression (mPFS) était de 6,9 mois (IC 95 % : 6,18-8,25) et de 4,2 mois (IC 95 % : 4,17-4,24) dans le groupe Benmelstobart en association avec l'anlotinib et la chimiothérapie et dans le groupe chimiothérapie seule, respectivement, et le risque de récidive tumorale a été réduit de 68 %, avec une différence statistiquement significative. La survie globale médiane (mOS) était de 19,3 mois (IC 95 % : 14,23-NE) et de 11,9 mois (IC 95 % : 10,74-13,37) pour le groupe Benmelstobart en association avec l'anlotinib et la chimiothérapie et le groupe chimiothérapie seule, respectivement, et le risque de décès a été réduit de 39 %, avec une différence statistiquement significative.

En termes de sécurité, il n'y a pas eu d'événements indésirables graves imprévus, et le profil de sécurité global de Benmelstobart en association avec l'anlotinib et la chimiothérapie pour le traitement de première ligne des patients atteints de cancer du poumon de type ES-SCLC était gérable. Le cancer du poumon est une tumeur maligne dont l'incidence et les taux de mortalité sont élevés en Chine et dans le monde, et le cancer du poumon à petites cellules (CPPC) représente 13 à 17 % de l'ensemble des cancers du poumon. Le cancer du poumon à petites cellules est différent du cancer du poumon non à petites cellules.

Il est plus agressif et son pronostic est plus sombre, avec un taux de survie à 5 ans inférieur à 5 %, d'où l'urgence de trouver des modalités de traitement efficaces.