Shionogi & Co., Ltd. a annoncé que la société a commencé à consulter la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) sur la manière de soumettre les résultats des essais cliniques du S- 217622, un médicament antiviral administré par voie orale pour le COVID-19, à partir du 20 janvier 2022. Comme indiqué dans les notifications correspondantes, Shionogi a consulté la PMDA dès les premières étapes du développement du S-217622. Shionogi a déjà soumis des données non-cliniques et de fabrication/CMC, et le 20 janvier 2022, Shionogi a soumis les données des essais cliniques de phase 1 et a commencé à discuter de la manière de soumettre les données des essais cliniques de phase 2/3. Dans la partie Phase 2a des essais cliniques de Phase 2/3, les effets antiviraux ont été confirmés, et Shionogi continuera à soumettre les données des essais cliniques de manière séquentielle, au fur et à mesure qu'elles seront obtenues. Le S-217622, médicament thérapeutique pour le COVID-19, est un inhibiteur de la protéase 3CL créé grâce à une recherche conjointe entre l'Université d'Hokkaido et Shionogi. Le SRAS-CoV-2 possède une enzyme appelée protéase 3CL, qui est essentielle à la réplication du virus. Le S-217622 supprime la réplication du SRAS-CoV-2 en inhibant sélectivement la protéase 3CL. Une partie des essais cliniques nationaux de phase 2b/3 est actuellement en cours chez des patients COVID-19 légers, modérés ou asymptomatiques en janvier 2022.