Shenzhen chipscreen biosciences Co., Ltd. a annoncé que l'essai clinique de phase II (étude CGZ203) du chiglitazar en monothérapie pour la stéatohépatite non alcoolique (NASH) s'est achevé avec succès par le nettoyage des données et le verrouillage de la base de données le 22 février 2024. Le critère principal d'efficacité de l'étude a été atteint et l'analyse des données est en cours. L'incidence de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) ou de la stéatose hépatique associée au métabolisme (MAFLD) dans la population générale de la Chine dépasse 25 %, dont environ 25 % évolueront vers la NASH, et cette proportion est encore plus élevée chez les patients atteints du syndrome métabolique.

Actuellement, un seul agoniste du récepteur ß de la thyroïde (TRß) a été approuvé dans le monde entier. L'étude CGZ203 est un essai clinique de phase II multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité préliminaire du chiglitazar en monothérapie chez des patients ayant reçu un diagnostic de NASH. L'étude CGZ203 a été dirigée par le Beijing Friendship Hospital affilié à la Capital Medical University et menée dans 24 sites cliniques à travers le pays.

Les résultats préliminaires ont montré que les deux groupes de doses de chiglitazar ont produit des réductions significatives et dose-dépendantes du critère principal d'efficacité (la proportion de changements par rapport à la ligne de base dans la teneur en graisse du foie évaluée par IRM-PDFF après 18 semaines de traitement), par rapport au groupe témoin sous placebo. En ce qui concerne les critères d'efficacité secondaires, tels que la proportion de patients présentant une diminution de plus de 30 % de la teneur en graisse du foie, les indicateurs non invasifs liés aux lésions hépatocytaires, à l'inflammation et à la fibrose, les deux groupes de doses de chiglitazar ont également montré une tendance à l'amélioration significative ou dose-dépendante. La sécurité globale est bonne.

Les résultats détaillés de la recherche seront présentés lors d'une prochaine conférence scientifique ou dans un article de recherche.