Le conseil d'administration de Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. annonce que la société et Wuxi Runmin Pharmaceutical Technology Co., Ltd. "Wuxi Runmin", une filiale contrôlée par la société, ont reçu l'avis d'acceptation émis par la National Medical Products Administration. La demande de nouveau médicament expérimental pour l'injection de JS401 a été acceptée. La Société et Risen (Shanghai) Medical Technology Co., Ltd. détiennent chacune une participation de 50 % dans Wuxi Runmin, respectivement.

Les informations pertinentes sont les suivantes : Nom du médicament : JS401 injection Objet de l'application : Essai clinique de l'enregistrement de la production nationale du produit pharmaceutique N° d'acceptation : CXHL2300136 Demandeur : Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. Wuxi Runmin Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Conclusion de l'examen : Accepté après examen conformément aux exigences de l'article 32 de la loi sur les licences administratives de la République populaire de Chine. JS401 est un petit médicament ARN interférent ciblant l'ARN messager ("ARNm") de la protéine analogue à l'angiopoïétine 3 ("ANGPTL3"), développé conjointement par la société et son partenaire Risen Shanghai, qui est destiné à être utilisé principalement pour le traitement de l'hyperlipidémie et d'autres traitements. ANGPTL3 est un membre de la famille des protéines de type angiopoïétine exprimées par le foie qui régule le métabolisme des lipides en inhibant la lipoprotéine lipase (LPL) et la lipase endothéliale (EL).

La perte de fonction ou l'inhibition d'ANGPTL3 peut réduire de manière significative les niveaux de triglycérides et d'autres lipoprotéines athérogènes. Le JS401 est délivré dans les hépatocytes par la N-acétylgalactosamine (GalNac), où il dégrade spécifiquement l'ARNm de l'ANGPTL3 et inhibe continuellement l'expression de la protéine ANGPTL3, exerçant ainsi son effet hypolipidémiant sur les triglycérides et le cholestérol. À la date de cette annonce, un seul anticorps monoclonal Evkeeza (Evinacumab-dgnb, un produit de Regeneron) ciblant ANGPTL3 est approuvé dans le monde pour le traitement des patients adultes et pédiatriques, âgés de 12 ans et plus, atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH), et aucun produit similaire à base de siRNA cible n'a été approuvé pour la commercialisation dans le monde.

En raison des caractéristiques de haute technologie, de haut risque et de haute valeur ajoutée des produits pharmaceutiques, il existe des risques et des incertitudes substantiels dans le processus de recherche, de développement et de commercialisation des médicaments. Ces étapes sont sujettes à des incertitudes et, par conséquent, il est conseillé aux investisseurs de prendre des décisions prudentes et de prêter une attention particulière aux risques d'investissement. La société poursuivra activement le projet de recherche et de développement susmentionné et remplira ses obligations de divulgation d'informations en temps opportun pour les progrès ultérieurs, dans le strict respect des réglementations pertinentes.