Seres Therapeutics, Inc. a annoncé que le recrutement est terminé dans la cohorte 2 contrôlée par placebo de son essai clinique de phase 1b sur SER-155 chez des patients ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (Allo HSCT). SER-155 est un consortium de bactéries administré par voie orale, cultivé à partir de banques de cellules et conçu pour réduire l'incidence et la gravité des infections d'origine entérique et des infections sanguines qui en résultent, y compris celles qui peuvent présenter une résistance aux antibiotiques. Les infections sont une cause majeure de mortalité et de morbidité dans cette population de patients immunodéprimés.

SER-155 est également conçu pour induire des réponses de tolérance immunitaire afin de réduire l'incidence de la GvHD. L'étude de phase 1b de SER-155 (NCT04995653) est menée dans 13 centres cliniques aux États-Unis, dont Memorial Sloan Kettering. La cohorte 1 de l'étude, qui comprenait 13 participants, a été conçue pour évaluer la sécurité et la pharmacologie du médicament, y compris la greffe de bactéries médicamenteuses dans le tractus gastro-intestinal.

Les données cliniques de la cohorte 1, annoncées en mai 2023, ont montré une tolérance favorable, une greffe réussie des bactéries médicamenteuses et une réduction substantielle de la domination des pathogènes dans le microbiome gastro-intestinal. L'étude de la cohorte 2, qui comprend 45 participants, incorpore un modèle 1:1 randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, afin d'évaluer plus avant la sécurité et la prise de greffe, ainsi que les résultats cliniques. SER-155 est un consortium d'espèces bactériennes sélectionnées par Seres ?

Seres ? pour la découverte et le développement de la plateforme MbTx. La conception incorpore des données sur les biomarqueurs du microbiome provenant de données cliniques humaines, d'essais non cliniques sur cellules humaines et de modèles de maladies in vivo. La composition de SER-155 est conçue pour prévenir et diminuer la colonisation et l'abondance des pathogènes bactériens qui peuvent héberger une résistance aux antibiotiques et pour améliorer l'intégrité de la barrière épithéliale dans le tractus gastro-intestinal afin de réduire la probabilité de translocation des pathogènes et de diminuer l'incidence des infections sanguines et de la GvHD.

SER-155 a reçu la désignation Fast Track de la FDA.