Senhwa Biosciences, Inc. a annoncé qu'elle avait déposé une demande de nouveau médicament expérimental (IND) auprès de la Food and Drug Administration américaine afin d'évaluer son médicament expérimental, le Silmitasertib (CX-4945), pour le traitement de patients atteints de pneumonie communautaire (CAP) causée par une infection virale. Il s'agit d'une étude prospective de phase II, multicentrique, randomisée et contrôlée, dont l'objectif est de déterminer si l'intervention précoce du Silmitasertib freine la progression de la PAC en inhibant la libération élevée de cytokines associée aux virus du SRAS-CoV-2 et de la grippe. Le silmitasertib agit en inhibant la protéine kinase CK2, qui a été impliquée dans la régulation de plusieurs voies de signalisation importantes pour les réponses immunitaires innées.

La CK2 module les voies inflammatoires, notamment NF-B, PI3K--Akt--mTOR et JAK--STAT. L'inhibition de la CK2 par Silmitasertib diminue la sécrétion d'IL-6 et de MCP-1 (Rosenberger et al.). Le traitement au silmitasertib réduit également l'expression du TNF- et du CCL4 dans les MoDC stimulées par le NiSO4 (Bourayne et al.).

Senhwa considère cette phase II comme une étude de preuve de concept démontrant que le silmitasertib peut être une stratégie thérapeutique qui ne se limite pas à une infection virale spécifique, mais qui est applicable à différents virus. Avant cette étude de phase II, le silmitasertib a fait l'objet de deux essais à l'initiative de l'investigateur (IIT) aux États-Unis et a montré des avantages cliniques en accélérant la vitesse de guérison chez les patients présentant des symptômes modérés de COVID-19. Le silmitasertib est actuellement en cours de développement dans le cadre de plusieurs programmes d'oncologie chez les adultes et les enfants atteints d'un cancer récurrent/avancé ou métastatique.

À ce jour, trois essais de phase I et un essai de phase II du silmitasertib chez des patients cancéreux ont été achevés, tandis que deux autres études de phase I et II du silmitasertib sont toujours en cours. La FDA américaine a accordé au silmitasertib la désignation de médicament orphelin pour le traitement du cholangiocarcinome en décembre 2016, la désignation de maladie pédiatrique rare et la désignation de médicament orphelin pour le traitement du médulloblastome en juillet 2020 et décembre 2021, respectivement. La désignation Fast Track a été accordée en août 2021 pour le traitement du médulloblastome récurrent induit par Sonic Holehog.