Seelos Therapeutics, Inc. a annoncé la fin du recrutement de l'étude SLS-002 (intranasal racemic ketamine) pour le traitement des idées et comportements suicidaires aigus (Asib) chez les adultes souffrant de trouble dépressif majeur (TDM). En 2021, 48 183 suicides ont été recensés aux États-Unis et, malheureusement, la communauté médicale ne dispose toujours pas d'une thérapie approuvée par la FDA pour traiter les symptômes de la suicidalité. Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), en 2020, les suicides et les automutilations non mortelles coûteront aux États-Unis plus de 500 milliards de dollars en frais médicaux et en perte de travail, en valeur de la vie statistique et en coûts liés à la qualité de vie.

Les patients suicidaires qui présentent des symptômes d'idées et de comportements suicidaires dans un service d'urgence peuvent y rester plusieurs jours dans l'attente d'un lit d'hospitalisation en psychiatrie. Actuellement, aux États-Unis, il manque plus de 120 000 lits psychiatriques et la durée moyenne d'hospitalisation d'un patient suicidaire est de 10 jours. L'étude de Seelos est un essai clinique multicentrique en deux parties, comprenant la première partie, une cohorte ouverte, dont les données ont été publiées en mai 2021, suivie de la deuxième partie, une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo.

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de doses répétées de SLS-002 (kétamamine racémique intranasale) en plus des soins cliniques standard sur les symptômes du TDM et la suicidalité chez les adultes qui sont évalués comme étant à un risque imminent de suicide. A propos de SLS-002 SLS-002 est une kétamine racémique intranasale qui fait l'objet de deux demandes d'autorisation de mise sur le marché pour le traitement des idées et comportements suicidaires aigus dans le cadre du trouble dépressif majeur et du syndrome de stress post-traumatique. SLS-002 est issu d'un programme de Javelin Pharmaceuticals Inc./Hospira Inc. comprenant 16 études cliniques impliquant environ 500 sujets.

Avec SLS-002, Seelos cherche à répondre à un besoin non satisfait de thérapie pour le traitement de la suicidalité aux États-Unis.