SeaStar Medical Holding Corporation a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé la demande d'exemption de dispositif de recherche (IDE) de la société pour mener une étude pivot évaluant l'efficacité de son dispositif cytophérétique sélectif (SCD) dans la réduction de l'hyperinflammation chez les adultes souffrant de lésions rénales aiguës (AKI) nécessitant une thérapie de remplacement rénal continue (CKRT). La société prévoit de commencer le recrutement dans cet essai contrôlé randomisé de 200 patients en mars 2023. Le critère d'évaluation principal de l'étude est un composite de la mortalité à 90 jours et de la dépendance à la dialyse des patients traités par SCD en plus du CKRT standard de soins, par rapport au groupe témoin
recevant le CKRT standard de soins. Le SCD innovant de la société est une thérapie extracorporelle brevetée dirigée par les cellules qui cible sélectivement les neutrophiles et les monocytes pro-inflammatoires les plus fortement activés afin de stopper la tempête de cytokines qui peut provoquer la défaillance des organes et la mort. La thérapie SCD est actuellement administrée par le biais d'une CKRT continue pour cibler et neutraliser les neutrophiles et les monocytes pro-inflammatoires, permettant ainsi au corps de revenir à l'homéostasie.