SciSparc Ltd. a annoncé l'approbation du ministère israélien de la Santé pour mener son essai clinique intitulé oUne étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et croisée pour évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité de SCI-110 par voie orale quotidienne dans le traitement des adultes atteints du syndrome de la Touretteo. Le premier site clinique à avoir reçu l'autorisation de mener l'essai est le Tel Aviv Sourasky Medical Center, à Tel Aviv, en Israël, sous la direction du professeur Tanya Gurevich, chef de l'unité des troubles du mouvement, département de neurologie. La société a également l'intention de mener l'essai clinique sur différents sites, notamment le Yale Child Study Center, Yale School of Medicine, Connecticut, États-Unis, sous la direction du Dr Michael H. Bloch et la Hannover Medical School, Hanovre, Allemagne, sous la direction du Pr Muller-Vahl, Département de psychiatrie.

Le lancement de l'essai clinique à l'université de Yale est soumis à l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis et du comité d'examen institutionnel de l'université de Yale, et le lancement de l'essai clinique à l'école de médecine de Hanovre est soumis à l'approbation de l'Institut fédéral allemand pour les médicaments et les dispositifs médicaux. L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du médicament candidat SCI-110, propriété de SciSparc, chez des patients adultes (âgés de 18 à 65 ans) en utilisant un traitement oral quotidien. Les patients seront randomisés dans un rapport 1:1 pour recevoir soit SCI-110, soit un placebo assorti à SCI-110.

Le principal objectif d'efficacité de l'étude sera d'évaluer le changement de sévérité des tics en utilisant l'échelle globale de sévérité des tics de Yale, la mesure la plus couramment utilisée dans les essais cliniques, comme critère d'évaluation continu à la semaine 12 et à la semaine 26 de la phase en double aveugle par rapport à la ligne de base. L'objectif principal de l'étude en matière de sécurité sera d'évaluer les fréquences absolues et relatives des événements indésirables graves pour l'ensemble de la population et séparément pour le groupe SCI-110 et le groupe placebo.