SciSparc Ltd. a annoncé les premiers résultats positifs de son essai de phase IIa mené à l'initiative des investigateurs au Centre médical israélien pour la maladie d'Alzheimer Sophie & Abraham Stuchynski (" IMCA "), qui suggèrent que le produit SCI-110, propriété de la société, est sûr et tolérable tout en améliorant de manière significative les symptômes d'agitation au fil du temps chez les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer (" MA ") et souffrant d'agitation. L'agitation se manifeste au cours de la progression de la maladie d'Alzheimer chez presque tous les patients affectés, augmentant la souffrance des patients et le fardeau des soins. La pratique clinique actuelle consiste à traiter les patients à l'aide de médicaments non indiqués sur l'étiquette, tels que les antipsychotiques et les benzodiazépines, dont l'efficacité est discutable et qui ont des effets indésirables fréquents.

Cet essai clinique de phase IIa était un essai ouvert, qui incluait 18 patients diagnostiqués avec la MA et de l'agitation, afin d'évaluer la sécurité, la tolérabilité et les tendances d'efficacité de l'administration orale biquotidienne de SCI-110. Les résultats ont démontré que l'essai a atteint ses principaux critères d'évaluation, soit le nombre de sujets ayant abandonné l'essai en raison d'une mauvaise tolérabilité et le nombre d'événements indésirables liés au traitement de l'essai (SCI-110). Aucun problème d'innocuité lié au SCI-110 n'a été observé et aucune personne n'a abandonné l'essai en raison de la médication de l'essai. Plus précisément, le SCI-110 n'a pas provoqué de délire, de sursédation, d'hypotension ou de chutes.

L'essai était un essai ouvert à un seul bras, dans lequel chaque sujet a reçu deux fois par jour le SCI-110 par voie orale et a été suivi pendant 39 jours, soit 32 jours de traitement et 7 jours de suivi après la fin du traitement. Dix-huit sujets ont participé à l'essai et ont reçu le SCI-110 à l'IMCA de Ramat-Gan, en Israël.